- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00323843
Retrograde intrarenale Steinchirurgie – Eine Methode zur Behandlung des ESWL-resistenten Nierensteins
29. Januar 2007 aktualisiert von: Fredericia Hosptial
RIRS – Eine Methode zur Behandlung des ESWL-resistenten Nierensteins
Ist es möglich, den intrarenalen Druck in der Niere während der endoskopischen Behandlung von Nierensteinen durch topische Verabreichung von Medikamenten zu senken?
Um Komplikationen bei ureteroskopischen Operationen zu vermeiden, wird der pharmakologische Wirkstoff Isoproterenol an Schweinen und Menschen auf sein Potenzial zur Senkung des intrarenalen Drucks getestet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vejle Council
-
Fredericia, Vejle Council, Dänemark, 7000
- Dpt. of Urology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für RIRS-Verfahren
- Alter > 18 Jahre
- Normotensiv
- Kann gegebene Informationen verstehen
Ausschlusskriterien:
- Früherer Myokardinfarkt
- Tägliche Anwendung von Alpha- und Betablockern oder Calciumantagonisten
- Verwendung von NSAID in den letzten 2 Tagen
- Stein im Harnleiter
- Erklärt
- Bekannte bösartige Erkrankung der Harnwege
- Blasenerkrankung
- Nephrostomien eingesetzt
- JJ-Katheter eingelegt
- Gefangene
- Schwanger
- Stillende Mutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Nierenbeckendruck
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Blutdruck
|
Impuls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helene U Jung, Fredericia Hospital, Dpt. of Urology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Studienabschluss
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Kalkül
- Nierensteine
- Nephrolithiasis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Isoproterenol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-005972-34
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