- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00323843
Retrográdní intrarenální operace kamenů – metoda léčby ledvinových kamenů odolných vůči ESWL
29. ledna 2007 aktualizováno: Fredericia Hosptial
RIRS - Metoda léčby ESWL rezistentního ledvinového kamene
Je možné při endoskopické léčbě ledvinového kamene lokálním podáváním léků snížit intrarenální tlak v ledvině?
Aby se zajistilo méně komplikací při ureteroskopických operacích, farmakologická látka isoproterenol je testována na prasatech a lidech, aby se zjistil její potenciál snižovat intrarenální tlak.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vejle Council
-
Fredericia, Vejle Council, Dánsko, 7000
- Dpt. of Urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k postupu RIRS
- Věk > 18 let
- Normotenzní
- Schopný porozumět poskytnutým informacím
Kritéria vyloučení:
- Předchozí infarkt myokardu
- Každodenní užívání alfa- a beta-blokátorů a antagonistů vápníku
- Užívání NSAID poslední 2 dny
- Kámen v močovodu
- Prohlášeno
- Známé maligní onemocnění močových cest
- Onemocnění močového měchýře
- Vloženy nefrostomie
- Zavedeny JJ-katétry
- Vězni
- Těhotná
- Kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Tlak ledvinné pánve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Krevní tlak
|
Puls
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene U Jung, Fredericia Hospital, Dpt. of Urology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Dokončení studie
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Calculi
- Ledvinový kámen
- Nefrolitiáza
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Isoproterenol
Další identifikační čísla studie
- 2005-005972-34
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Isoproterenol
-
BayerDokončenoAntikoncepceFinsko, Estonsko, Litva, Rakousko
-
Seoul National University HospitalNational Institute of Food and Drug Safety Evaluation, KoreaDokončeno
-
Fredericia HosptialDokončenoLedvinový kámen | Nevysvětlitelná hematurie | Benigní nádorová hmota v horních močových cestáchDánsko
-
Hadassah Medical OrganizationDokončenoKoronární onemocněníIzrael
-
Pennington Biomedical Research CenterLipotheraDokončeno
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoMentální anorexie | Poranění mozku | Generalizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Panická poruchaSpojené státy
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Brain & Behavior Research FoundationAktivní, ne nábor
-
University of AlbertaNáborVazodilatace | VazokonstrikceKanada
-
NYU Langone HealthDokončenoIntraoperační povědomíSpojené státy