- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00380263
PACAP38's (Pituitary Adenylate Cyclase-Activating Polypeptide) Hoofdpijn inducerende kenmerken en effecten op de cerebrale bloedstroom
29 mei 2008 bijgewerkt door: Danish Headache Center
Fundamenteel wetenschappelijk onderzoek naar PACAP38-hoofdpijninducerende effecten bij migrainepatiënten
Om de hoofdpijnscore en bijbehorende symptomen tijdens en na infusie van PACAP38 i-migrainepatiënten te onderzoeken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de hoofdpijnscore en bijbehorende symptomen tijdens en na infusie van PACAP38 te onderzoeken
Veranderingen in regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) in het gebied dat wordt gevoed door middelste hersenslagader (MCA), bloedstroom in MCA, diameter van de oppervlakkige temporale slagader (STA) en radiale slagader (RA)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Dansih Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde migrainepatiënt zonder aura
- Leeftijd 18-50
- 50-100 kg
- Vruchtbare vrouwen moeten veilige anticonceptiva gebruiken (spiraaltje, orale anticonceptiva, chirurgische sterilisatie en langdurig gestageen.
Uitsluitingscriteria:
- Spanningshoofdpijn meer dan vijf keer per maand
- Andere primaire hoofdpijn
- Dagelijkse medicatie behalve voorbehoedsmiddelen
- Geneesmiddel ingenomen binnen 4 keer de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel behalve voorbehoedsmiddelen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Blootstelling aan straling in het afgelopen jaar
- Hoofdpijn in de laatste 48 uur voor aanvang van de proefperiode
- Hypertensie
- Hypotensie
- Ademhalings- of hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Hoofdpijn
- Migraine zonder Aura
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Groei stoffen
- Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide
Andere studie-ID-nummers
- KA-20060087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .