- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00380263
PACAP38's (polypeptid aktivující adenylátcyklázu hypofýzy) Vlastnosti a účinky na cerebrální průtok krve indukující bolest hlavy
29. května 2008 aktualizováno: Danish Headache Center
Základní vědecký výzkum zkoumající účinky vyvolávající bolest hlavy PACAP38 u pacientů s migrénou
Zkoumat skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po infuzi pacientů s migrénou PACAP38 i
Přehled studie
Detailní popis
Zkoumat skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po infuzi PACAP38
Změny regionálního průtoku krve mozkem (rCBF) v oblasti zásobené střední mozkovou tepnou (MCA), průtok krve v MCA, průměr povrchové temporální tepny (STA) a radiální tepny (RA)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Dansih Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý pacient s migrénou bez aury
- Ve věku 18-50 let
- 50-100 kg
- Plodné ženy musí používat bezpečnou antikoncepci (nitroděložní tělísko, perorální antikoncepce, chirurgická sterilizace a dlouhotrvající gestagen.
Kritéria vyloučení:
- Bolesti hlavy tenzního typu více než pětkrát za měsíc
- Jiné primární bolesti hlavy
- Denní léky kromě antikoncepce
- Lék užívaný během 4násobku poločasu pro konkrétní lék s výjimkou antikoncepce
- Těhotné nebo kojící ženy
- Vystavení záření za poslední rok
- Bolest hlavy během posledních 48 hodin před začátkem zkoušky
- Hypertenze
- Hypotenze
- Respirační nebo srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Migréna bez aury
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Růstové látky
- Polypeptid aktivující adenylátcyklázu hypofýzy
Další identifikační čísla studie
- KA-20060087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PACAP38
-
Song GuoDokončeno
-
Danish Headache CenterDokončenoBolest | Migréna | Bolest hlavyDánsko
-
Danish Headache CenterDokončeno