- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00380263
PACAP38 (Polipéptido activador de adenilato ciclasa hipofisaria) Características inductoras de dolor de cabeza y efectos sobre el flujo sanguíneo cerebral
29 de mayo de 2008 actualizado por: Danish Headache Center
Investigación científica básica que investiga los efectos inductores del dolor de cabeza de PACAP38 en pacientes con migraña
Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la infusión de pacientes con migraña PACAP38 i
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la infusión de PACAP38
Cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) en el área irrigada por la arteria cerebral media (MCA), flujo sanguíneo en MCA, diámetro de la arteria temporal superficial (STA) y la arteria radial (RA)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Dansih Headache Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sano con migraña sin aura
- 18-50 años
- 50-100 kg
- Las mujeres fértiles deben utilizar anticonceptivos seguros (DIU, anticonceptivos orales, esterilización quirúrgica y gestágenos de larga duración).
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de cinco veces al mes
- Otros dolores de cabeza primarios
- Medicación diaria excepto anticonceptivos
- Fármaco tomado dentro de 4 veces la vida media del fármaco específico, excepto los anticonceptivos
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Exposición a la radiación en el último año
- Dolor de cabeza en las últimas 48 horas antes del inicio del ensayo
- Hipertensión
- Hipotensión
- Enfermedad respiratoria o cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Migraña sin aura
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Sustancias de crecimiento
- Polipéptido activador de adenilato ciclasa pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- KA-20060087
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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