- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00380263
Cefalea PACAP38 (polipeptide attivatore dell'adenilato ciclasi ipofisario) Caratteristiche ed effetti che inducono mal di testa sul flusso sanguigno cerebrale
29 maggio 2008 aggiornato da: Danish Headache Center
Ricerca scientifica di base che indaga gli effetti che inducono mal di testa PACAP38 nei pazienti con emicrania
Per studiare il punteggio del mal di testa e i sintomi associati durante e dopo l'infusione di PACAP38 i pazienti con emicrania
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per studiare il punteggio del mal di testa e i sintomi associati durante e dopo l'infusione di PACAP38
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale regionale (rCBF) nell'area fornita dall'arteria cerebrale media (MCA), flusso sanguigno in MCA, diametro dell'arteria temporale superficiale (STA) e dell'arteria radiale (RA)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Danimarca, 2600
- Dansih Headache Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sano con emicrania senza aura
- 18-50 anni
- 50-100 kg
- Le donne fertili devono usare contraccettivi sicuri (IUD, contraccettivi orali, sterilizzazione chirurgica e gestagen di lunga durata.
Criteri di esclusione:
- Cefalea di tipo tensivo più di cinque volte al mese
- Altre cefalee primarie
- Farmaci giornalieri tranne i contraccettivi
- Farmaco assunto entro 4 volte l'emivita del farmaco specifico, ad eccezione dei contraccettivi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno
- Mal di testa nelle ultime 48 ore prima dell'inizio del processo
- Ipertensione
- Ipotensione
- Malattia respiratoria o cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Emicrania senza Aura
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Sostanze per la crescita
- Polipeptide attivatore di adenilato ciclasi ipofisaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20060087
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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