- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00380263
PACAP38 (Polipeptídeo Ativador de Adenilato Ciclase da Pituitária) Características Indutoras de Cefaléia e Efeitos no Fluxo Sanguíneo Cerebral
29 de maio de 2008 atualizado por: Danish Headache Center
Pesquisa Científica Básica Investigando os Efeitos Indutores de Cefaléia PACAP38 em Pacientes com Enxaqueca
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas associados durante e após a infusão de PACAP38 i em pacientes com enxaqueca
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas acompanhantes durante e após a infusão de PACAP38
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) na área suprida pela artéria cerebral média (ACM), fluxo sanguíneo na ACM, diâmetro da artéria temporal superficial (STA) e artéria radial (AR)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Dansih Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente saudável com enxaqueca sem aura
- 18-50 anos
- 50-100kg
- Mulheres férteis devem usar contraceptivos seguros (DIU, anticoncepcionais orais, esterilização cirúrgica e gestagênico de longa duração.
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de cinco vezes/mês
- Outras dores de cabeça primárias
- Medicação diária, exceto anticoncepcionais
- Droga tomada dentro de 4 vezes a meia-vida da droga específica, exceto contraceptivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Exposição à radiação no último ano
- Dor de cabeça nas últimas 48 horas antes do início do teste
- Hipertensão
- hipotensão
- Doença respiratória ou cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Schytz, MD, Danish Headache Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Enxaqueca sem Aura
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Substâncias de crescimento
- Polipeptídeo Ativador de Adenilato Ciclase Pituitária
Outros números de identificação do estudo
- KA-20060087
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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