Sigarettenrook en vatbaarheid voor griepinfectie
28 mei 2015 bijgewerkt door: Terry Noah, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Deze studie zal een beschrijvende vergelijking zijn van de effecten van levend verzwakt griepvirus (FluMist) op neusontsteking en oxidatieve stress bij gezonde jonge volwassenen die niet worden blootgesteld aan rook versus rokers.
Er wordt verondersteld dat passieve blootstelling aan passief roken (SHS) resulteert in een verhoogde gevoeligheid voor de effecten van het influenzavirus in het neusepitheel bij mensen en dat deze effecten worden gemedieerd door door SHS geïnduceerde oxidatieve stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologisch bewijs ondersteunt een significante relatie tussen passieve blootstelling aan sigarettenrook en een verhoogd risico op virale luchtwegaandoeningen.
Gepubliceerde en voorlopige gegevens suggereren dat verontreinigende stoffen in de lucht, waaronder tabaksrook, de gevoeligheid van respiratoir epitheel voor infectie met influenza A verhogen en dat dit effect op zijn minst gedeeltelijk wordt gemedieerd door oxidatieve stress.
Er zijn echter geen studies die specifiek hebben gekeken naar de interactie tussen roken en de effecten van het griepvirus bij menselijke vrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7310
- UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- rokers
- niet-rokers die NIET worden blootgesteld aan SHS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-35 jaar
- gezonde niet-rokers die zelden worden blootgesteld aan SHS OF rokers
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding;
- geschiedenis van ei-allergie;
- aspirine therapie;
- astma;
- immunodeficiëntie (HIV of andere);
- op immunosuppressiva waaronder corticosteroïden;
- geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom;
- elke chronische medische aandoening;
- koorts en/of luchtwegaandoeningen in de afgelopen 3 weken voorafgaand aan het begin van de studie;
- potentiële proefpersonen met hoge baseline antilichaamtiters tegen influenza zullen worden uitgesloten omdat het minder waarschijnlijk is dat ze virale replicatie ontwikkelen met LAIV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neusreacties van gezonde volwassen vrijwilligers die niet routinematig worden blootgesteld aan SHS versus reacties van rokers op levend verzwakt griepvirus.
Tijdsspanne: 5-8 weken
|
5-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk replicatie van levend verzwakt influenzavirus (LAIV) in neusepitheel van seronegatieve gezonde volwassen vrijwilligers die niet routinematig worden blootgesteld aan SHS vs. rokers.
Tijdsspanne: 5-8 weken
|
5-8 weken
|
|
In de setting van LAIV-infectie, vergelijk markers van oxidatieve stress en slijmvliesontsteking in neusepitheel van gezonde volwassen vrijwilligers die niet routinematig worden blootgesteld aan SHS versus rokers
Tijdsspanne: 5-8 weken
|
5-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Noah, MD, University of North Carolina at Chapel Hill, Dept of Pediatrics / Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-PED-1094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk