- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00457210
De invloed van radiotherapie op de cognitieve functie
5 april 2007 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
De invloed van de radiotherapie of stereotactische radiochirurgie op de cognitieve functie van de patiënten met het Neurotrax-beoordelingssysteem en een cognitieve vragenlijst.
De cognitieve functie van 150 patiënten die een radiotherapiebehandeling van de hersenen hebben ondergaan, zal op 3 tijdstippen voor en na de behandeling worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cognitieve basisfunctie en kwaliteit van leven van 150 oncologische patiënten die radiotherapie of radiochirurgische behandeling van de hersenen hebben ondergaan vanwege primaire tumor, metastasen of verhoogd risico op hersenmetastasen, zullen worden beoordeeld op 3 tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en bij het volgende vervolgbezoek.
De beoordelingsinstrumenten die zullen worden gebruikt, zijn Neurotrax standaard cognitieve computertests en 2 korte vragenlijsten. Patiënten die een eendaagse behandeling krijgen, worden slechts op 2 tijdstippen getest - vóór de behandeling en op FU. Het onderzoek zal de positieve en de negatieve invloeden van radiotherapie, samen met de beoordeling van normen voor de cognitieve functie en kwaliteit van leven van oncologische patiënten die worden behandeld door RT. Geschiktheidscriteria: oncologische patiënten van beide geslachten, met primaire hersentumoren, metastasen of met een verhoogd risico op hersenkanker metastasen, die worden verwezen naar conforme/palliatieve of preventieve radiotherapiebehandeling of naar stereotactische radiochirurgie, die instructies in het Hebreeuws kunnen volgen. De deelnemers zullen 20-80 jaar oud zijn. genoemde punten.
Het onderzoek gaat door totdat het benodigde aantal deelnemers is bereikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-80 jaar oude oncologische patiënten, van beide geslachten, die zijn verwezen naar hersenradiotherapie of stereotactische radiochirurgie vanwege primaire hersentumor/hersenmetastasen of verhoogd risico op hersenmetastasen.
- Instructies in het Hebreeuws kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Hebreeuwstaligen kunnen niet deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Ander
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben Corn, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2007
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-07-BC-040-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Hersenradiotherapie / stereotactische radiochirurgie
-
University Hospital HeidelbergWerving