Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De antipyretische werkzaamheid van orale en intraveneuze paracetamol en intramusculaire diclofenac bij patiënten met koorts.

28 juni 2013 bijgewerkt door: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek naar de antipyretische werkzaamheid van orale paracetamol, intraveneuze paracetamol en intramusculaire diclofenac bij patiënten die zich met koorts presenteren op de spoedeisende hulp

Een gerandomiseerde klinische studie om de antipyretische werkzaamheid van orale en intraveneuze paracetamol en intramusculair natriumdiclofenac te controleren bij patiënten die zich met koorts presenteren op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

434

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 14 en 75 jaar met een orale temperatuur van meer dan 38,5 C

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor een van de geneesmiddelen in de studie
  • Binnen 8 uur antipyretica ingenomen
  • Nier-, lever- of hematologische aandoeningen
  • bronchiale astma, maagzweer, braken
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: orale paracetamol
patiënten in deze arm krijgen 1000 mg oraal paracetamol
Geneesmiddel: Orale paracetamol
na het toedienen van het geneesmiddel wordt de temperatuur gedurende 2 uur elke 30 minuten gecontroleerd
Actieve vergelijker: Intraveneuze paracetamol
patiënten in deze arm krijgen 1000 mg paracetamol intraveneus
Geneesmiddel: Intraveneuze paracetamol
na het toedienen van het geneesmiddel wordt de temperatuur gedurende 2 uur elke 30 minuten gecontroleerd
Actieve vergelijker: Diclofenac intramusculair
patiënten in deze arm krijgen 75 mg intramusculair natriumdiclofenac
Geneesmiddel: Diclofenac intramusculair
na het toedienen van het geneesmiddel wordt de temperatuur gedurende 2 uur elke 30 minuten gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de temperatuur om de dertig minuten tot 120 minuten na ontvangst van antipyretica
Tijdsspanne: De temperatuurverlaging wordt elke 30 minuten gecontroleerd gedurende maximaal 120 minuten
Zodra de patiënten aan de inclusiecriteria voldoen, worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie medicijnen in de studie (orale paracetamol, intraveneuze paracetamol of intramusculaire diclofenac). De basislijntemperatuur wordt geregistreerd met behulp van een standaardthermometer. Vervolgens wordt gedurende 2 uur elke 30 minuten een temperatuurdaling geregistreerd.
De temperatuurverlaging wordt elke 30 minuten gecontroleerd gedurende maximaal 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9070/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren