Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde controleproef waarin twee medicijncombinaties worden vergeleken voor pijnbehandeling na een operatie aan de derde molaar

4 januari 2023 bijgewerkt door: Silas Bere, University of Zimbabwe

Een gerandomiseerde klinische controlestudie waarin diclofenac / paracetamol / codeïne en ibuprofen / paracetamol / codeïne-combinatie worden vergeleken voor pijnbehandeling na een operatie aan de derde molaar

Gerandomiseerde klinische controlestudie om te vergelijken welke combinatie van analgetica effectief is bij pijnbestrijding na extractie van een derde kies van verstandskiezen. De studie zal postoperatieve pijn beoordelen na extractie van een derde kies van twee groepen studiedeelnemers die een van de twee combinaties van Diclofenac/paracetamol/codeïne en ibuprofen/paracetamol/codeïne zullen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbelblinde gerandomiseerde klinische controlestudie om de mate van pijnverlichting te vergelijken die optreedt na extractie van een derde molaar onder plaatselijke verdoving in het maxillofaciale centrum, Harare, Zimbabwe. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen wanneer ze voldoen aan de inclusiecriteria. De apotheker is verantwoordelijk voor de randomisatie en zal de deelnemers randomiseren wanneer ze de medicijnen krijgen. De ene groep krijgt een combinatie van diclofenac/acetaminophen/codeïne en de andere groep krijgt ibuprofen/acetaminophen/codeïne als analgesie na extractie. De doseringen van de medicijnen zijn respectievelijk Diclofenac 50 mg, ibuprofen 400 mg, paracetamol 500 mg en codeïne 15 mg. Vragenlijsten zullen aan de patiënt worden gegeven om in te vullen na ontslag uit de operatie en andere delen van de vragenlijst zullen na 7 dagen worden ingevuld. Er zal een verslag worden gemaakt van de postoperatieve pijnervaring (met behulp van een visuele analoge schaal), het gebruik van reddingsmedicatie en details met betrekking tot de geïmpacteerde tand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Dr Silas bere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die derde kiesextracties ondergaan
  • patiënten met of bereid om orthopantomogram te krijgen voor beoordeling van geïmpacteerde derde molaren

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • patiënten die niet bereid zijn in te stemmen met het onderzoek
  • patiënten met bijbehorende comorbiditeit
  • patiënten die niet bereid zijn radiologisch onderzoek te ondergaan
  • patiënten die allergisch zijn voor medicijnen die in de studie worden gebruikt
  • zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diclofenac/paracetamol/codeïne
routinematige pijnmedicatie die wordt gebruikt bij pijnbehandeling na extractie
Geneesmiddel: diclofenac / paracetamol / codeïne
routinematige pijnmedicatie gebruikt na extractie van derde molaren
Andere namen:
  • diclofenac/paracetamol/codeïnefosfaat
Actieve vergelijker: Ibuprofen/paracetamol/codeïne
routinematige pijnmedicatie die wordt gebruikt bij pijnbehandeling na extractie
Geneesmiddel: ibuprofen/paracetamol/codeïne
routinematige pijnmedicatie gebruikt na extractie van derde molaren
Andere namen:
  • ibuprofen/paracetamol/codeïnefosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na extractie
record van pijn gevoeld door patiënten op visuele analoge schaal met een lachend gezicht om geen pijn en de ergste pijn ooit weer te geven met een droevig gezicht gemeten lijn op 100 mm. een score van 100 mm geeft de ergste pijn aan en een score van 0 mm geeft geen pijn aan.
binnen 7 dagen na extractie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdreddingsmedicatie wordt gebruikt
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na extractie
medicatie redden
binnen 7 dagen na extractie
wang zwelling
Tijdsspanne: met binnen 7 dagen na extractie
hoeveelheid wangzwelling na extractie
met binnen 7 dagen na extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zimbabwe

Medewerkers

UZ-CHS-PERFECT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UZCHS PERFECT THIRD MOLAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren