Een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde two-cross-over-studie waarin de effecten van moxaverine en placebo op de oculaire bloedstroom worden vergeleken
5 december 2007 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Het is bekend dat verschillende veelvoorkomende oogziekten verband houden met oculaire perfusieafwijkingen.
Moxaverine wordt gebruikt bij de behandeling van perfusieafwijkingen in de hersenen, het hart en de extremiteiten vanwege de directe vaatverwijdende effecten.
De huidige studie trachtte te onderzoeken of moxaverine de oculaire bloedstroom bij gezonde vrijwilligers verandert na intraveneuze toediening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 gezonde vrijwilligers van beide geslachten
- Leeftijd 18-35 jaar.
- Body mass index tussen 15e en 85e percentiel, niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie
- Misbruik van alcoholische dranken of drugs
- Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen verstoren
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
- Ametropie minus 3 dpt
- Acute maagbloeding, massale hersenbloeding gerelateerd aan een beroerte
- Vrouwen: zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
intraveneuze toediening
|
|
Placebo-vergelijker: 2
|
intraveneuze toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retinale en choroïdale bloedstroom
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOXOPH1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .