Um estudo randomizado, duplo-mascarado e controlado por placebo comparando os efeitos da moxaverina e do placebo no fluxo sanguíneo ocular
5 de dezembro de 2007 atualizado por: Medical University of Vienna
Sabe-se que várias doenças oculares comuns estão associadas a anormalidades da perfusão ocular.
A moxaverina é utilizada na terapia de anormalidades de perfusão no cérebro, coração e extremidades devido aos seus efeitos vasodilatadores diretos.
O presente estudo procurou investigar se a moxaverina altera o fluxo sanguíneo ocular em voluntários saudáveis após administração intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 voluntários saudáveis de ambos os sexos
- Idade 18-35 anos.
- Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85, não fumantes
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos
- Abuso de bebidas alcoólicas ou drogas
- Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Histórico ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Ametropia menos 3 dpt
- Sangramento gástrico agudo, hemorragia cerebral maciça relacionada a acidente vascular cerebral
- Mulheres: gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
administração intravenosa
|
|
Comparador de Placebo: 2
|
administração intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da retina e coróide
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOXOPH1
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