- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00569621
En randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad två korsningsstudie som jämför effekterna av Moxaverin och Placebo på ögonblodflödet
5 december 2007 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Det är känt att flera vanliga ögonsjukdomar är förknippade med okulära perfusionsavvikelser.
Moxaverin används vid behandling av perfusionsavvikelser i hjärnan, hjärtat och extremiteterna på grund av dess direkta vasodilaterande effekter.
Den aktuella studien försökte undersöka om moxaverin förändrar okulärt blodflöde hos friska frivilliga efter intravenös administrering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 friska frivilliga av båda könen
- Ålder 18-35 år.
- Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen, icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin
- Missbruk av alkoholhaltiga drycker eller droger
- Deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före studien
- Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel
- Blodgivning under de senaste 3 veckorna
- Ametropi minus 3 dpt
- Akut magblödning, massiv hjärnblödning relaterad till stroke
- Kvinnor: graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
intravenös administrering
|
Placebo-jämförare: 2
|
intravenös administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Retinalt och koroidalt blodflöde
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2007
Första postat (Uppskatta)
7 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOXOPH1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringHepatisk ischemiKina
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna
-
Technische Universität DresdenRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Moxaverin
-
Medical University of ViennaAvslutadÖgonfysiologi | Näthinnan | Regionalt blodflödeÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadGlaukom | Makuladegeneration | Regionalt blodflödeÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadEffekt av oralt administrerat moxaverin på okulärt blodflödeÖsterrike