Eine randomisierte, doppelt maskierte, placebokontrollierte Zwei-Cross-Over-Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Moxaverin und Placebo auf den Augenblutfluss
5. Dezember 2007 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Es ist bekannt, dass mehrere häufige Augenerkrankungen mit Störungen der Augenperfusion einhergehen.
Moxaverin wird aufgrund seiner direkten gefäßerweiternden Wirkung in der Therapie von Perfusionsstörungen im Gehirn, im Herzen und in den Extremitäten eingesetzt.
In der vorliegenden Studie sollte untersucht werden, ob Moxaverin nach intravenöser Verabreichung den Augenblutfluss bei gesunden Probanden verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 gesunde Freiwillige beiderlei Geschlechts
- Alter 18–35 Jahre.
- Body-Mass-Index zwischen 15. und 85. Perzentil, Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Missbrauch von alkoholischen Getränken oder Drogen
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorgeschichte oder Vorliegen von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Fehlsichtigkeit abzüglich 3 dpt
- Akute Magenblutung, massive Hirnblutung im Zusammenhang mit einem Schlaganfall
- Frauen: Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Intravenöse Verabreichung
|
|
Placebo-Komparator: 2
|
Intravenöse Verabreichung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Netzhaut- und Aderhautdurchblutung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOXOPH1
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