- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00569621
En randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret to-krydsningsundersøgelse, der sammenligner virkningerne af Moxaverin og Placebo på øjets blodgennemstrømning
5. december 2007 opdateret af: Medical University of Vienna
Det er kendt, at flere almindelige øjensygdomme er forbundet med okulære perfusionsabnormiteter.
Moxaverin bruges til behandling af perfusionsabnormiteter i hjernen, hjertet og ekstremiteterne på grund af dets direkte vasodilaterende virkning.
Den foreliggende undersøgelse søgte at undersøge, om moxaverin ændrer okulær blodgennemstrømning hos raske frivillige efter intravenøs administration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 raske frivillige af begge køn
- Alder 18-35 år.
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil, ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin
- Misbrug af alkoholholdige drikkevarer eller stoffer
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Ametropi minus 3 dpt
- Akut maveblødning, massiv hjerneblødning relateret til slagtilfælde
- Kvinder: Graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
intravenøs administration
|
Placebo komparator: 2
|
intravenøs administration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retinal og choroideal blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2007
Først opslået (Skøn)
7. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOXOPH1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moxaverin
-
Medical University of ViennaAfsluttetØjenfysiologi | Nethinden | Regional blodgennemstrømningØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrøn stær | Makuladegeneration | Regional blodgennemstrømningØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttetVirkning af oralt administreret moxaverin på øjets blodgennemstrømningØstrig