Randomizowane, podwójnie zamaskowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe porównujące wpływ moksaweryny i placebo na przepływ krwi w oku
5 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Wiadomo, że kilka powszechnych chorób oczu jest związanych z zaburzeniami perfuzji oka.
Moksaweryna jest stosowana w leczeniu zaburzeń perfuzji w mózgu, sercu i kończynach ze względu na bezpośrednie działanie rozszerzające naczynia krwionośne.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy moksaweryna zmienia przepływ krwi w oku u zdrowych ochotników po podaniu dożylnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 zdrowych ochotników obojga płci
- Wiek 18-35 lat.
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem, osoby niepalące
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie leków
- Nadużywanie napojów alkoholowych lub narkotyków
- Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ametropia pomniejszona o 3 dpt
- Ostre krwawienie z żołądka, masywny krwotok mózgowy związany z udarem
- Kobiety: ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
podanie dożylne
|
|
Komparator placebo: 2
|
podanie dożylne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w siatkówce i naczyniówce
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOXOPH1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .