Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, dobbeltmasket, placebokontrollert to-kryss-studie som sammenligner effekten av Moxaverine og Placebo på okulær blodstrøm

5. desember 2007 oppdatert av: Medical University of Vienna
Det er kjent at flere vanlige øyesykdommer er assosiert med okulær perfusjonsavvik. Moxaverine brukes i terapi av perfusjonsavvik i hjernen, hjertet og ekstremitetene på grunn av dets direkte vasodilaterende effekter. Denne studien forsøkte å undersøke om moxaverin endrer okulær blodstrøm hos friske frivillige etter intravenøs administrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 friske frivillige av begge kjønn
  • Alder 18-35 år.
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil, ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner
  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer eller narkotika
  • Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Ametropi minus 3 dpt
  • Akutt mageblødning, massiv hjerneblødning relatert til hjerneslag
  • Kvinner: graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Moxaverin
intravenøs administrering
Placebo komparator: 2
Legemiddel: fysiologisk saltvann
intravenøs administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinne- og koroidal blodstrøm
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOXOPH1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi

Kliniske studier på Moxaverin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere