Un estudio cruzado aleatorizado, doblemente enmascarado, controlado con placebo que compara los efectos de la moxaverina y el placebo en el flujo sanguíneo ocular
5 de diciembre de 2007 actualizado por: Medical University of Vienna
Se sabe que varias enfermedades oculares comunes están asociadas con anomalías de la perfusión ocular.
La moxaverina se utiliza en el tratamiento de anomalías de la perfusión en el cerebro, el corazón y las extremidades debido a sus efectos vasodilatadores directos.
El presente estudio buscó investigar si la moxaverina altera el flujo sanguíneo ocular en voluntarios sanos después de la administración intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 voluntarios sanos de cualquier sexo
- Edad 18-35 años.
- Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85, no fumadores
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos.
- Abuso de bebidas alcohólicas o drogas
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, u otras afecciones que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
- Ametropía menos 3 dpt
- Hemorragia gástrica aguda, hemorragia cerebral masiva relacionada con accidente cerebrovascular
- Mujeres: embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
administracion intravenosa
|
|
Comparador de placebos: 2
|
administracion intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo sanguíneo retinal y coroideo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOXOPH1
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