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一项随机、双盲、安慰剂对照的两项交叉研究,比较莫萨维林和安慰剂对眼部血流的影响

2007年12月5日 更新者:Medical University of Vienna
众所周知,几种常见的眼病与眼灌注异常有关。 由于其直接的血管舒张作用,莫萨维林用于治疗大脑、心脏和四肢的灌注异常。 本研究旨在调查静脉给药后莫沙维林是否会改变健康志愿者的眼部血流。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、A-1090
        • Department of Clinical Pharmacology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6 名健康志愿者,男女不限
  • 年龄 18-35 岁。
  • 体重指数介于第 15 和第 85 个百分位数之间,不吸烟者

排除标准:

  • 定期用药
  • 滥用酒精饮料或药物
  • 在研究前 3 周内参加过临床试验
  • 在过去 3 周内接受过任何药物治疗
  • 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
  • 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在,或已知会干扰研究药物的分布、代谢或排泄的其他病症
  • 过去 3 周内的献血
  • 屈光不正 3 dpt
  • 急性胃出血、脑卒中相关大出血
  • 女性:怀孕或哺乳期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
静脉给药
安慰剂比较:2个
静脉给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视网膜和脉络膜血流
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Wolzt, Prof、Department of Clinical Pharmacology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月5日

首次发布 (估计)

2007年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月5日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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