Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, два перекрестных исследования, сравнивающих эффекты моксаверина и плацебо на глазной кровоток
5 декабря 2007 г. обновлено: Medical University of Vienna
Известно, что некоторые распространенные заболевания глаз связаны с нарушениями перфузии глаза.
Моксаверин используется для лечения нарушений перфузии головного мозга, сердца и конечностей из-за его прямого сосудорасширяющего действия.
Настоящее исследование было направлено на изучение влияния моксаверина на кровоток в глазах у здоровых добровольцев после внутривенного введения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 6 здоровых добровольцев обоего пола
- Возраст 18-35 лет.
- Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем, некурящие
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарства
- Злоупотребление алкогольными напитками или наркотиками
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, препятствуют распределению, метаболизму или выведению исследуемых препаратов.
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Аметропия менее 3 дпт
- Острое желудочное кровотечение, массивное кровоизлияние в мозг, связанное с инсультом
- Женщины: беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
внутривенное введение
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
внутривенное введение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретинальный и хориоидальный кровоток
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Wolzt, Prof, Department of Clinical Pharmacology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOXOPH1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .