Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leerstoornissen bij overlevenden van kinderkanker

24 april 2017 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Kinderen die bepaalde vormen van kanker overleven, hebben een hoger risico op het ontwikkelen van leerproblemen na kankerbehandeling dan kinderen die geen kanker of kankerbehandeling hebben gehad. De behandeling van kanker kan problemen met leren, aandacht en geheugen veroorzaken. Het doel van deze studie is om hersenveranderingen te identificeren die ten grondslag kunnen liggen aan leerproblemen bij overlevenden van kanker en om te onderzoeken of methylfenidaat (een stimulerend medicijn) deze problemen kan verminderen.

Proefpersonen die zijn behandeld voor acute lymfoblastische leukemie (ALL) of een hersentumor zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Van sommige proefpersonen zullen ook broers en zussen worden gevraagd om deel te nemen, zodat hun resultaten kunnen worden vergeleken met die van kinderen die een kankerbehandeling hebben ondergaan. We veronderstellen dat kinderen die agressievere therapie krijgen, lagere hersenvolumes van de witte stof zullen hebben en dat deze volumes aanzienlijk lager zullen zijn dan broers en zussen van dezelfde leeftijd. We veronderstellen ook dat kinderen die methylfenidaat gebruiken, verbeteringen zullen laten zien op het gebied van aandacht en sociale vaardigheden van leerkrachten en ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multi-fase, multi-site methylfenidaat (MPH) studie bij overlevenden van kinderkanker. Studiedeelnemers die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria worden gescreend om er zeker van te zijn dat ze adequaat globaal cognitief functioneren (IQ> 50) en academische en aandachtsproblemen hebben die met MPH kunnen worden beheerd. Na de screeningfase nemen gekwalificeerde deelnemers deel aan een tweedaagse, in-kliniek, dubbelblinde, cross-over studie waarin ze MPH (0,6 mg/kg; maximale dosis, 20 mg) en placebo (inerte stof) krijgen. in een willekeurig toegewezen volgorde. Patiënten die tijdens de tweedaagse studie geen significante bijwerking vertoonden, namen deel aan een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, drie weken durende cross-over thuisstudie bestaande uit een placebo, een lage dosis MPH (0,3 mg /kg; maximale dosis, 10 mg tweemaal daags) en matige dosis MPH (0,6 mg/kg; maximale dosis, 20 mg tweemaal daags). Patiënten worden vervolgens geselecteerd voor deelname aan een 12 maanden durende open-label MPH-studie als ze tijdens de drie weken durende cross-over thuisstudie een verbetering ten opzichte van placebo laten zien op het gebied van aandacht van een ouder en/of leraar. De 12 maanden durende open-label MPH-studie omvat individueel getitreerde MPH-dosering om het klinische voordeel te maximaliseren, maandelijkse monitoring van bijwerkingen en regelmatige verwerving van ouder- en leraarbeoordelingen van aandacht en gedrag. Laboratoriummetingen van intellectuele functie, aandacht en geheugen worden uitgevoerd aan het einde van de proefperiode van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

469

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 6 tot 18 jaar.
  • Actief proefpersoon in het St. Jude Children's Research Hospital, of is een controlepersoon van een broer of zus van dezelfde leeftijd.
  • Als een proefpersoon een behandeling voor een hersentumor of ALL kreeg met bestralingstherapie en/of chemotherapie gericht op de hersenen.
  • Indien een proefpersoon, ten minste 12 maanden na voltooiing van antineoplastische therapieën
  • Als een proefpersoon geen aanwijzingen heeft voor maligniteit of een continu stabiele ziekte sinds voltooiing van de therapie
  • Engels als primaire taal
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Glaucoom
  • Patiënt of direct familielid met een voorgeschiedenis van het syndroom van Gilles de la Tourette
  • Huidige behandeling met antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica of stimulerende middelen
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Recente geschiedenis van ongecontroleerde aanvallen
  • Ongecorrigeerde hypothyreoïdie
  • Eerder of momenteel gerandomiseerd in de COGRM1-interventiearm
  • Eerder gediagnosticeerd met ADHD, of, indien een patiënt, gediagnosticeerd met ADHD voorafgaand aan de diagnose van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Geneesmiddel: Methylfenidaat
Zie gedetailleerde beschrijving voor doseringsinformatie en onderzoeksopzet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenwitstofvolume voor patiënten versus broers en zussen
Tijdsspanne: Inschrijving voor evaluatie van MRI, gemiddeld 12,8 maanden.
Om het wittestofvolume van patiënten te vergelijken met dat van controles van broers en zussen met behulp van MRI-resultaten die zijn vastgelegd tussen -1,8 en 42,36 maanden na inschrijving in het onderzoek. Bestaande MRI's die zeer dicht bij de inschrijving stonden, waren toelaatbaar voor opname in deze studie.
Inschrijving voor evaluatie van MRI, gemiddeld 12,8 maanden.
Brain White Matter Volume voor patiënten met acute lymfoblastische leukemie versus hersentumoren
Tijdsspanne: Inschrijving voor evaluatie van MRI, gemiddeld 12,8 maanden.
Om het wittestofvolume van patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) te vergelijken met dat van patiënten met kwaadaardige hersentumoren met behulp van MRI-resultaten die zijn vastgelegd tussen -1,8 en 42,36 maanden na inschrijving in het onderzoek. Bestaande MRI's die zeer dicht bij de inschrijving stonden, waren toelaatbaar voor opname in deze studie.
Inschrijving voor evaluatie van MRI, gemiddeld 12,8 maanden.
Brain White Matter Volume voor behandelingsintensiteitsgroepen en broers en zussen
Tijdsspanne: Inschrijving voor evaluatie van MRI, gemiddeld 12,8 maanden.
Vergelijking van het wittestofvolume van patiënten per behandelingsintensiteitsgroep (licht, matig en hoog) en controles van broers en zussen met behulp van MRI-resultaten die zijn vastgelegd tussen -1,8 en 42,36 maanden na inschrijving in het onderzoek. Bestaande MRI's die zeer dicht bij de inschrijving stonden, waren toelaatbaar voor opname in deze studie.
Inschrijving voor evaluatie van MRI, gemiddeld 12,8 maanden.
Verandering van methylfenidaat (MPH) Home Maintenance Phase Baseline naar voltooiing van fase zoals gemeten door Conners' Teacher Rating Scale (CTRS: ADHD T Score)
Tijdsspanne: Gemiddeld 16,3 maanden vanaf het begin en aan het einde van de onderhoudsfase van methylfenidaat (MPH).
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Achtentwintig vragen worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 3 (helemaal waar). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de methylfenidaat (MPH)-onderhoudsfase voor thuis (baseline) en na voltooiing van de fase. Fasevoltooiing varieerde tussen 11,44 en 24,36 maanden.
Gemiddeld 16,3 maanden vanaf het begin en aan het einde van de onderhoudsfase van methylfenidaat (MPH).
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Conners' Teacher Rating Scale (CTRS: Cognitive Problem T Score)
Tijdsspanne: Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Achtentwintig vragen worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 3 (helemaal waar). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. De voltooiing van de fase varieerde van 11,44 tot 24,36 maanden
Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Conners' Parent Rating Scale (CPRS: ADHD T-score)
Tijdsspanne: Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Zevenentwintig vragen worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 3 (helemaal waar). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. Fasevoltooiing varieerde tussen 11,44 en 24,36 maanden.
Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Conner's Parent Rating Scale (CPRS: Cognitive Problem T Score)
Tijdsspanne: Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Zevenentwintig vragen worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 3 (helemaal waar). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. De voltooiing van de fase varieerde van 11,44 tot 24,36 maanden
Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Social Skill Rating System (SSRS-P)
Tijdsspanne: Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Het Social Skills Rating System - Parent Version (SSRS-P) is een beoordelingsschaal voor ouders van sociaal gedrag met betrekking tot zich normaal ontwikkelende kinderen. Achtendertig vragen krijgen een score van 0 (nooit) tot 3 (heel vaak). De score voor sociale vaardigheden is normgerefereerd met een gemiddelde van 100 ± 15, waarbij een hogere score wijst op betere vaardigheden. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. De voltooiing van de fase varieerde van 11,44 tot 24,36 maanden
Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Wechsler Individual Achievement Test (WIAT)-aflezing: samengestelde standaardscore
Tijdsspanne: Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
De Wechsler Individual Achievement Test is een door een examinator afgenomen maatstaf voor academische vaardigheden. De leescombinatie bestaat uit basislezen (lezen van één woord) en begrijpend lezen. Ruwe scores worden omgezet in standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15 waarbij hogere scores duiden op betere prestaties. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. De voltooiing van de fase varieerde van 11,44 tot 24,36 maanden
Vanaf begin en einde onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Wechsler Individual Achievement Test (WIAT) Spelling: standaardscore
Tijdsspanne: Vanaf begin en na afronding onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
De Wechsler Individual Achievement Test is een door een examinator afgenomen maatstaf voor academische vaardigheden. De spellingscore beoordeelt het vermogen van het kind om woorden naar dictaat te spellen. Ruwe scores worden omgezet in standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15 waarbij hogere scores duiden op betere prestaties. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. De voltooiing van de fase varieerde van 11,44 tot 24,36 maanden
Vanaf begin en na afronding onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
Verandering van basislijn onderhoudsfase naar voltooiing van fase zoals gemeten door Wechsler Individual Achievement Test (WIAT) Wiskunde: samengestelde standaardscore
Tijdsspanne: Vanaf begin en na afronding onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.
De Wechsler Individual Achievement Test is een door een examinator afgenomen maatstaf voor academische vaardigheden. De Math Composite-score beoordeelt het vermogen van het kind om rekenproblemen op te lossen (Numerieke bewerkingen) en toegepaste woordproblemen op te lossen (Math Reasoning). Ruwe scores worden omgezet in standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15 waarbij hogere scores duiden op betere prestaties. Er werden beoordelingen uitgevoerd voorafgaand aan het begin van de thuistherapiefase (baseline) en na voltooiing van de fase. De voltooiing van de fase varieerde van 11,44 tot 24,36 maanden
Vanaf begin en na afronding onderhoudsfase woning gemiddeld 16,3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste wekelijkse score gemeten door Conners' Parent Rating Scale (CPRS: ADHD T-score) tijdens de 3 weken durende Home Crossover-fase.
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de crossover-fase van 3 weken thuis
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Zevenentwintig vragen worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 3 (helemaal waar). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Er werden wekelijks beoordelingen uitgevoerd tijdens de Home Crossover-periode van 3 weken, waarbij de beste respons werd gebruikt als meting voor de test.
wekelijks tijdens de crossover-fase van 3 weken thuis
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door The Conners' Parent Rating Scale (CPRS) Cognitive Problem/Inattention Scale.
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De Conners' Parent Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Er worden drie schalen gerapporteerd: Cognitieve problemen/onoplettendheid (beoordeelt het vermogen om in hetzelfde tempo te leren als collega's, werk te organiseren en af ​​te ronden en zich gedurende langere tijd te concentreren), hyperactiviteit (beoordeelt het vermogen om stil te zitten om taken te voltooien, en impulsiviteit ) en ADHD-index (beoordeelt het risico dat de ADHD-stoornis wordt bevestigd door andere klinische informatie). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door de hyperactiviteitsschaal van The Conners' Parent Rating Scale (CPRS).
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De Conners' Parent Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Er worden drie schalen gerapporteerd: Cognitieve problemen/onoplettendheid (beoordeelt het vermogen om in hetzelfde tempo te leren als collega's, werk te organiseren en af ​​te ronden en zich gedurende langere tijd te concentreren), hyperactiviteit (beoordeelt het vermogen om stil te zitten om taken te voltooien, en impulsiviteit ) en ADHD-index (beoordeelt het risico dat de ADHD-stoornis wordt bevestigd door andere klinische informatie). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door de ADHD-index van The Conners' Parent Rating Scale (CPRS).
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De Conners' Parent Rating Scale-Revised (S) is een maatstaf voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Er worden drie schalen gerapporteerd: Cognitieve problemen/onoplettendheid (beoordeelt het vermogen om in hetzelfde tempo te leren als collega's, werk te organiseren en af ​​te ronden en zich gedurende langere tijd te concentreren), hyperactiviteit (beoordeelt het vermogen om stil te zitten om taken te voltooien, en impulsiviteit ) en ADHD-index (beoordeelt het risico dat de ADHD-stoornis wordt bevestigd door andere klinische informatie). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag, gemeten door de Conners' Teacher Rating Scale (CTRS) Cognitieve probleem/onoplettendheidsschaal.
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maat voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Er worden drie schalen gerapporteerd: Cognitieve problemen/onoplettendheid (beoordeelt het vermogen om in hetzelfde tempo te leren als collega's, werk te organiseren en af ​​te ronden en zich gedurende langere tijd te concentreren), hyperactiviteit (beoordeelt het vermogen om stil te zitten om taken te voltooien, en impulsiviteit ) en ADHD-index (beoordeelt het risico dat de ADHD-stoornis wordt bevestigd door andere klinische informatie). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag, gemeten door de hyperactiviteitsschaal van The Conners' Teacher Rating Scale (CTRS).
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maat voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Er worden drie schalen gerapporteerd: Cognitieve problemen/onoplettendheid (beoordeelt het vermogen om in hetzelfde tempo te leren als collega's, werk te organiseren en af ​​te ronden en zich gedurende langere tijd te concentreren), hyperactiviteit (beoordeelt het vermogen om stil te zitten om taken te voltooien, en impulsiviteit ) en ADHD-index (beoordeelt het risico dat de ADHD-stoornis wordt bevestigd door andere klinische informatie). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag, gemeten met de ADHD-index van de Conners' Teacher Rating Scale (CTRS).
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis
De Conners' Teacher Rating Scale-Revised (S) is een maat voor de waargenomen frequentie van gedrag dat verband houdt met ADHD. Er worden drie schalen gerapporteerd: Cognitieve problemen/onoplettendheid (beoordeelt het vermogen om in hetzelfde tempo te leren als collega's, werk te organiseren en af ​​te ronden en zich gedurende langere tijd te concentreren), hyperactiviteit (beoordeelt het vermogen om stil te zitten om taken te voltooien, en impulsiviteit ) en ADHD-index (beoordeelt het risico dat de ADHD-stoornis wordt bevestigd door andere klinische informatie). Ruwe scores worden geconverteerd naar T-scores met behulp van leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens. T-scores hebben een gemiddelde van 50 ± 10 waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen. Beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door het beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden - ouder (SSRS-P) - sociale vaardigheid.
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De SSRS beoordeelt de sociale vaardigheden van kinderen en adolescenten op voorschools, basis- en secundair ontwikkelingsniveau. De SSRS bestaat uit 40 tot 57 items, afhankelijk van de leeftijd, afzonderlijk ingevuld door ouders (SSRS-P) en leerkrachten (SSRS-T). Respondenten beoordelen de frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van 0 tot 2 (0-nooit, 1-soms, 2-zeer vaak). De ruwe scores voor de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Sociale Vaardigheden en de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Probleemgedrag hebben verschillende bereiken die afhankelijk zijn van de leeftijd. Ruwe scores die zijn verkregen met de SSRS-schalen kunnen niet worden gebruikt om sociale vaardigheden of probleemgedrag direct te interpreteren, aangezien de betekenis van onbewerkte scores varieert op basis van de schaal, de vorm van de informant en het ontwikkelingsniveau. Ruwe scores worden omgezet naar standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15. Voor de Sociale Vaardigheden Schaal is een hogere score indicatief voor beter sociaal functioneren, en voor de Probleemgedrag Schaal is een hogere score indicatief voor grotere gedragsproblemen.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door het beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden - ouder (SSRS-P) - probleemgedrag.
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De SSRS beoordeelt de sociale vaardigheden van kinderen en adolescenten op voorschools, basis- en secundair ontwikkelingsniveau. De SSRS bestaat uit 40 tot 57 items, afhankelijk van de leeftijd, afzonderlijk ingevuld door ouders (SSRS-P) en leerkrachten (SSRS-T). Respondenten beoordelen de frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van 0 tot 2 (0-nooit, 1-soms, 2-zeer vaak). De ruwe scores voor de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Sociale Vaardigheden en de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Probleemgedrag hebben verschillende bereiken die afhankelijk zijn van de leeftijd. Ruwe scores die zijn verkregen met de SSRS-schalen kunnen niet worden gebruikt om sociale vaardigheden of probleemgedrag direct te interpreteren, aangezien de betekenis van onbewerkte scores varieert op basis van de schaal, de vorm van de informant en het ontwikkelingsniveau. Ruwe scores worden omgezet naar standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15. Voor de Sociale Vaardigheden Schaal is een hogere score indicatief voor beter sociaal functioneren, en voor de Probleemgedrag Schaal is een hogere score indicatief voor grotere gedragsproblemen.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door het beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden - Leraar (SSRS-T) - Sociale vaardigheid.
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De SSRS beoordeelt de sociale vaardigheden van kinderen en adolescenten op voorschools, basis- en secundair ontwikkelingsniveau. De SSRS bestaat uit 40 tot 57 items, afhankelijk van de leeftijd, afzonderlijk ingevuld door ouders (SSRS-P) en leerkrachten (SSRS-T). Respondenten beoordelen de frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van 0 tot 2 (0-nooit, 1-soms, 2-zeer vaak). De ruwe scores voor de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Sociale Vaardigheden en de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Probleemgedrag hebben verschillende bereiken die afhankelijk zijn van de leeftijd. Ruwe scores die zijn verkregen met de SSRS-schalen kunnen niet worden gebruikt om sociale vaardigheden of probleemgedrag direct te interpreteren, aangezien de betekenis van onbewerkte scores varieert op basis van de schaal, de vorm van de informant en het ontwikkelingsniveau. Ruwe scores worden omgezet naar standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15. Voor de Sociale Vaardigheden Schaal is een hogere score indicatief voor beter sociaal functioneren, en voor de Probleemgedrag Schaal is een hogere score indicatief voor grotere gedragsproblemen.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Effectiviteit van MPH bij het verbeteren van de aandacht in de klas, academische productiviteit en sociaal gedrag gemeten door het beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden - Leraar (SSRS-T) - Probleemgedrag.
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
De SSRS beoordeelt de sociale vaardigheden van kinderen en adolescenten op voorschools, basis- en secundair ontwikkelingsniveau. De SSRS bestaat uit 40 tot 57 items, afhankelijk van de leeftijd, afzonderlijk ingevuld door ouders (SSRS-P) en leerkrachten (SSRS-T). Respondenten beoordelen de frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van 0 tot 2 (0-nooit, 1-soms, 2-zeer vaak). De ruwe scores voor de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Sociale Vaardigheden en de SSRS-P en SSRS-T Schalen voor Probleemgedrag hebben verschillende bereiken die afhankelijk zijn van de leeftijd. Ruwe scores die zijn verkregen met de SSRS-schalen kunnen niet worden gebruikt om sociale vaardigheden of probleemgedrag direct te interpreteren, aangezien de betekenis van onbewerkte scores varieert op basis van de schaal, de vorm van de informant en het ontwikkelingsniveau. Ruwe scores worden omgezet naar standaardscores met een gemiddelde van 100 ± 15. Voor de Sociale Vaardigheden Schaal is een hogere score indicatief voor beter sociaal functioneren, en voor de Probleemgedrag Schaal is een hogere score indicatief voor grotere gedragsproblemen.
Geëvalueerd aan het einde van elke medicatieweek tijdens de thuistherapiefase - weken met placebo, lage dosis en matige dosis.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van aanhoudende aandacht, reactietijd en impulsiviteit met behulp van Conner's Continuous Performance Test (CPT) voor weglatingsfouten.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Verandering in ruwe scores voor de verkorte versie van de Conner's CPT van Baseline naar Post-dosis. De continue prestatietest die tijdens de in-lab-test werd gebruikt, is intern ontwikkeld met behulp van SuperLab Pro v2.0 (Cedrus Corp., Phoenix, AZ). De test was gemodelleerd naar de CPT van Conners, maar werd ingekort om de afname te vergemakkelijken en de gevoeligheid van de korte vorm te evalueren. De test is een zesde van de lengte van de Conners' CPT en duurt 2,33 min met in totaal 54 doelen en zes niet-doelen (10% van de proeven). Net als bij de CPT van Conners, varieerden de interstimulus-intervallen ook door proefblokken met een lengte van 1, 2 of 4 s. Weglatingsfouten zijn de ruwe score voor het aantal gepresenteerde doelen waar de proefpersoon niet op reageerde. Dienovereenkomstig is het bereik voor deze variabele 0-54, waarbij een hogere score duidt op slechtere prestaties of problemen met aanhoudende aandacht.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van aanhoudende aandacht, reactietijd en impulsiviteit met behulp van Conner's Continuous Performance Test (CPT) voor commissiefouten.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Verandering in ruwe scores voor de verkorte versie van de Conner's CPT van Baseline naar Post-dosis. De continue prestatietest die tijdens de in-lab-test werd gebruikt, is intern ontwikkeld met behulp van SuperLab Pro v2.0 (Cedrus Corp., Phoenix, AZ). De test was gemodelleerd naar de CPT van Conners, maar werd ingekort om de afname te vergemakkelijken en de gevoeligheid van de korte vorm te evalueren. De test is een zesde van de lengte van de Conners' CPT en duurt 2,33 min met in totaal 54 doelen en zes niet-doelen (10% van de proeven). Net als bij de CPT van Conners, varieerden de interstimulus-intervallen ook door proefblokken met een lengte van 1, 2 of 4 s. Commissiefouten zijn de ruwe score voor het aantal gepresenteerde non-targets waar de proefpersoon onjuist heeft geantwoord. Dienovereenkomstig is het bereik voor deze variabele 0-6 met een hogere score die wijst op slechtere prestaties of impulsiviteit.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van aanhoudende aandacht, reactietijd en impulsiviteit met behulp van Conner's Continuous Performance Test (CPT) voor hit-reactietijd.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Verandering in ruwe scores voor de verkorte versie van de Conner's CPT van Baseline naar Post-dosis. De continue prestatietest die tijdens de in-lab-test werd gebruikt, is intern ontwikkeld met behulp van SuperLab Pro v2.0 (Cedrus Corp., Phoenix, AZ). De test was gemodelleerd naar de CPT van Conners, maar werd ingekort om de afname te vergemakkelijken en de gevoeligheid van de korte vorm te evalueren. De test is een zesde van de lengte van de Conners' CPT en duurt 2,33 min met in totaal 54 doelen en zes niet-doelen (10% van de proeven). Net als bij de CPT van Conners, varieerden de interstimulus-intervallen ook door proefblokken met een lengte van 1, 2 of 4 s. Hit-reactietijd is de gemiddelde reactietijd in milliseconden voor alle juiste reacties wanneer doelen werden gepresenteerd. Er is geen vooraf gedefinieerd bereik voor reactietijd; een hogere score duidt op een lagere verwerkingssnelheid.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van aanhoudende aandacht, reactietijd en impulsiviteit met behulp van Conner's Continuous Performance Test (CPT) voor d' (gevoeligheid).
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Verandering in ruwe scores voor de verkorte versie van de Conner's CPT van Baseline naar Post-dosis. De continue prestatietest die tijdens de in-lab-test werd gebruikt, is intern ontwikkeld met behulp van SuperLab Pro v2.0 (Cedrus Corp., Phoenix, AZ). De test was gemodelleerd naar de CPT van Conners, maar werd ingekort om de afname te vergemakkelijken en de gevoeligheid van de korte vorm te evalueren. De test is een zesde van de lengte van de Conners' CPT en duurt 2,33 min met in totaal 54 doelen en zes niet-doelen (10% van de proeven). Net als bij de CPT van Conners, varieerden de interstimulus-intervallen ook door proefblokken met een lengte van 1, 2 of 4 s. D' en β zijn afgeleide variabelen uit de signaaldetectietheorie. D' is een maat voor de gevoeligheid van een persoon voor het signaal of doelwit; een hogere score duidt op betere prestaties of een betere volgehouden aandacht. D' werd berekend als z(hit) - z(commissie). Z-scores werden berekend met behulp van de NORMSINV-functie in Microsoft Excel.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van aanhoudende aandacht, reactietijd en impulsiviteit met behulp van Conner's Continuous Performance Test (CPT) voor bèta (risico nemen).
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Verandering in ruwe scores voor de verkorte versie van de Conner's CPT van Baseline naar Post-dosis. De continue prestatietest die tijdens de in-lab-test werd gebruikt, is intern ontwikkeld met behulp van SuperLab Pro v2.0 (Cedrus Corp., Phoenix, AZ). De test was gemodelleerd naar de CPT van Conners, maar werd ingekort om de afname te vergemakkelijken en de gevoeligheid van de korte vorm te evalueren. De test is een zesde van de lengte van de Conners' CPT en duurt 2,33 min met in totaal 54 doelen en zes niet-doelen (10% van de proeven). Net als bij de CPT van Conners, varieerden de interstimulus-intervallen ook door proefblokken met een lengte van 1, 2 of 4 s. D' en β zijn afgeleide variabelen uit de signaaldetectietheorie. β is een maat voor responstendens; hogere scores duiden op een meer conservatief antwoordpatroon. β is berekend met de formule = -d'*.5*(NORM.INV(hits)-NORM.INV(false alarmen)). In het geval dat het aantal valse alarmen = 0 of het aantal treffers = 1,0, gebruikten we de standaardcorrectie van respectievelijk 1/2N en 1-1/2N.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummaatregelen voor leren en herinneren met behulp van de California Verbal Learning Test (CVLT) gedurende vijf leerproeven.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de California Verbal Learning Test (CVLT) gebruiken om de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van leren en herinneren te schatten. CVLT-onderzoeken 1-5 hebben een gemiddelde T-score van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van leren en terugroepen met behulp van de California Verbal Learning Test (CVLT) voor Short Delay Free Recall.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de California Verbal Learning Test (CVLT) gebruiken om de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van leren en herinneren te schatten. CVLT Z Score voor Short Delay Free Recall heeft een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummaatregelen voor leren en terugroepen met behulp van de California Verbal Learning Test (CVLT) voor gratis terugroepen met lange vertraging.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de California Verbal Learning Test (CVLT) gebruiken om de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van leren en herinneren te schatten. CVLT Z Score voor Long Delay Free Recall heeft een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht met behulp van de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) voor woordnaamtijd.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) gebruiken om de effectiviteit van MPH te schatten op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht. Stroop T-scores voor Word Naming Time hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht met behulp van de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) voor kleurnaamgevingstijd.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) gebruiken om de effectiviteit van MPH te schatten op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht. Stroop T-scores voor Kleurnaamgevingstijd hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht met behulp van de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) voor inktkleurnaamgevingstijd.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) gebruiken om de effectiviteit van MPH te schatten op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht. Stroop T-scores voor Ink Color Naming Time hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Bepaal de effectiviteit van MPH op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht met behulp van de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) voor interferentiescore.
Tijdsspanne: Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee sequentiegroepen: 1) P/M: placebo gevolgd door MPH; 2) M/P: MPH gevolgd door placebo. We zijn geïnteresseerd in het testen van het verschil in effecten van MPH en placebo, niet in het testen van het verschil tussen twee sequentiegroepen. We zullen de Stroop Word-Color Association Test (Stroop) gebruiken om de effectiviteit van MPH te schatten op laboratoriummetingen van interferentie, impulsiviteit, cognitieve flexibiliteit en selectieve aandacht. Stroop T-scores voor Interferentiescore hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Proefpersonen werden getest in zowel de medicijn- als de placebogroep voor en na inname van MPH of placebo.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather M Conklin, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEMFX2
  • P30CA021765 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA078957 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U01CA081445 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren