- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00584506
Computerondersteunde evaluatie van het orbitale volume
16 december 2010 bijgewerkt door: University of California, Davis
Een retrospectieve beoordeling om de prestaties en klinische voorspellende waarde te beoordelen van een nieuw softwareprogramma (Maxillo) dat is ontworpen om complexe volumetrische analyse uit te voeren met toepassing op het gebied van orbitaal trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het concept van open reductie en interne fixatie van grote en complexe traumatische orbitale misvormingen is goed ingeburgerd.
Het is bekend dat succesvolle orbitale reconstructie afhangt van herstel van het oorspronkelijke orbitale volume om de premorbide functie vast te stellen en complicaties op de lange termijn te voorkomen.
Tot op heden is er ondanks talrijke benaderingen geen gemakkelijke, betrouwbare en reproduceerbare methode om het orbitale volume te meten.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de prestaties en de klinische voorspellende waarde van een nieuw softwareprogramma dat is ontworpen om complexe volumetrische analyse uit te voeren met toepassing op het gebied van orbitaal trauma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met complex maxillofaciaal en orbitaal trauma die operatief herstel van orbitale fracturen ondergingen.
Computertomografiescans van een cohort patiënten met normale CT-gegevenssets zullen ook worden verzameld om "normatieve" orbitale volumes te beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaartoverzichten van patiënten bij UCDMC met orbitaal trauma en met operatieve reparatie van de orbitale fracturen inclusief post-reductie beeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van postoperatieve beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward B Strong, MD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200715801-1
- IORG: 0000251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .