- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00584506
Computerstøttet evaluering af orbitalvolumen
16. december 2010 opdateret af: University of California, Davis
En retrospektiv gennemgang for at vurdere ydeevnen og den kliniske prædiktive værdi af et nyt softwareprogram (Maxillo) designet til at udføre kompleks volumetrisk analyse med anvendelse inden for orbitaltraume.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konceptet med åben reduktion og intern fiksering af store og komplekse traumatiske orbitale deformiteter er veletableret.
Det er kendt, at vellykket orbital rekonstruktion afhænger af genoprettelse af naturligt orbitalt volumen for at etablere præmorbid funktion og undgå langsigtede komplikationer.
Til dato er en let, pålidelig og reproducerbar metode til at måle orbitalvolumen ikke blevet fremstillet på trods af adskillige tilgange.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen og den kliniske prædiktive værdi af et nyt softwareprogram designet til at udføre kompleks volumetrisk analyse med anvendelse inden for orbitaltraume.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med komplekse kæbe- og orbitale traumer, der gennemgik operativ reparation af orbitale frakturer.
Computertomografiscanninger fra en kohorte af patienter med normale CT-datasæt vil også blive indsamlet for at vurdere "normative" orbitale volumener.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kortgennemgange af patienter på UCDMC med orbitaltraume og operativ reparation af orbitalfrakturer med post-reduktion billeddannelse inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af postoperativ billeddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward B Strong, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2007
Først opslået (Skøn)
2. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200715801-1
- IORG: 0000251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orbitale frakturer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttetOrbital Pseudotumor | Orbital iskæmisk syndromFrankrig
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreUkendtKraniel knogledefekt | Orbital Base FrakturFinland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringOrbitale frakturer | Orbital gulvbrud | Orbital traume | Blow-Out frakturerEgypten
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital fedtatrofiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital atrofiForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncAfsluttetOrbital fedtprolapsKorea, Republikken
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypten