- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00584506
Datorstödd utvärdering av orbitalvolym
16 december 2010 uppdaterad av: University of California, Davis
En retrospektiv granskning för att bedöma prestandan och det kliniska prediktiva värdet av ett nytt program (Maxillo) utformat för att utföra komplexa volymetriska analyser med tillämpning inom området orbitalt trauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Konceptet med öppen reduktion och intern fixering av stora och komplexa traumatiska orbitala deformiteter är väl etablerat.
Det är känt att framgångsrik orbital rekonstruktion beror på återställande av naturlig orbital volym för att etablera pre-morbid funktion och undvika långtidskomplikationer.
Hittills har en enkel, pålitlig och reproducerbar metod för att mäta omloppsvolymen inte gjorts, trots många tillvägagångssätt.
Syftet med denna studie är att bedöma prestandan och det kliniska prediktiva värdet av ett nytt program som utformats för att utföra komplexa volymetriska analyser med tillämpning inom området orbitalt trauma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med komplext maxillofacialt och orbitalt trauma som genomgick operativ reparation av orbitala frakturer.
Datortomografi skanningar från en kohort av patienter med normala CT-datauppsättningar kommer också att samlas in för att bedöma "normativa" orbitala volymer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kartläggningsöversikter av patienter vid UCDMC med orbitaltrauma och med operativ reparation av orbitala frakturer med postreduktionsavbildning inkluderad.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av postoperativ bildbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward B Strong, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200715801-1
- IORG: 0000251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Orbitalfrakturer
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAvslutadOrbital golvfraktur | Medial orbital väggfrakturSingapore, Förenta staterna, Tyskland, Spanien
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreOkändKranial bendefekt | Orbital BasfrakturFinland
-
Montefiore Medical CenterHar inte rekryterat ännuOrbital ödem | Orbital ekkymosFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.Avslutad
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncAvslutadOrbital fettframfallKorea, Republiken av
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterandeOrbital deformitetEgypten
-
Iran University of Medical SciencesTehran University of Medical Sciences; Shahid Beheshti University of Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringOrbital PseudotumorIran, Islamiska republiken