Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromuscular Electrical Stimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

4 november 2011 bijgewerkt door: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri

Combination of Pulmonary Rehabilitation and Neuromuscular Electrical Stimulation and in COPD Patients: a Randomized Clinical Trial of Efficacy

The purpose of this study is to elucidate whether combination of usual pulmonary rehabilitation and neuromuscular electrical stimulation of quadriceps may improve exercise capacity in patients affected by chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuromuscular electrical stimulation (NMES) has been extensively used as technique to improve muscle function in different areas of rehabilitation, however it seems to be more appropriate in critical care situation, while its use in more able patients is of uncertain benefit. In other words, NMES seems to be particularly effective in severely deconditioned and bed ridden patients. We therefore carried out a randomised trial to compare the efficacy of combination of NMES and PR (NM+PR) with combination of sham stimulation and PR (SS+PR) in a large population of moderately impaired COPD patients. Primary outcome was evaluation of effect of NMES on quadriceps strength and on exercise capacity. Secondary outcome was evaluation of effect of NMES on symptoms (dyspnoea) and quality of life.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italië, 27040
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of COPD
  • Must be able to walk

Exclusion Criteria:

  • Previous or current diagnosis of chronic respiratory failure
  • A history of diseases other than COPD, in particular neurological disease
  • Need for treatment with systemic steroids during the rehabilitation period

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NM+PR
Patients undergone to combination of neuromuscular stimulation and pulmonary rehabilitation (NM+PR)
Ander: neuromuscular electrical stimulation (NMES)
NMES was applied by means of a commercially available four channel electrostimulator which generated a symmetrical biphasic pulsed current. Each session lasted 30 minutes and was performed 5 days/week for 5 weeks.
Andere namen:
  • long revalidatie
Placebo-vergelijker: SS+PR
Patients undergone to pulmonary rehabilitation
Ander: Sham electrical stimulation
Sham stimulation was performed with the same modality and time, but the stimulus was set up at 5 Hz.
Andere namen:
  • long revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise Capacity
Tijdsspanne: 5 weeks
6 minute walk test(6MWT)
5 weeks
Quadriceps Strength
Tijdsspanne: 5 weeks
Quadriceps strength was assessed by means of Sit to Stand Test (STST). The subjects held their arms stationary by putting their hands on their hips. The subjects were asked to complete the sitting and standing positions without using the arms for support while rising and sitting. Once instructed, subjects stand upright and without delay sit down again, repeating the procedure as many times as possible in a 1 min period. The number of completed repetitions was recorded. The subjects were permitted to use rest periods to complete 1 min.
5 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoea
Tijdsspanne: 5 weeks
The modified Medical Research Council (MMRC) scale was used for rating dyspnoea. MMRC is a five-point scale based on degrees of various physical activities that precipitate breathlessness. Scores on the MMRC dyspnoea scale can range from 0 (normal) to 4.
5 weeks
Quality of Life
Tijdsspanne: 5 weeks
St. George's respiratory questionnaire is a standardized self-administered airways disease-specific questionnaire divided into three subscales: symptoms (eight items), activity (16 items), and impacts (26 items). For each subscale and for the overall questionnaire, scores range from zero (no impairment) to 100 (maximum impairment).
5 weeks
Respiratory Function
Tijdsspanne: 5 weeks
forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
5 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Salvatore Maugeri

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ercole zanotti, MD, Fondazione Maugeri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neuromuscular electrical stimulation (NMES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren