- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00818142
Ondersteun groepsenquêtes voor personen met diabetes type 1 en een eetstoornis
30 november 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Wij stellen voor om maandelijks een groep mensen met diabetes type 1 te houden die ook insuline achterhouden.
Proefpersonen wordt gevraagd om aan het begin van elke sessie een enquête van 2 pagina's (incheckformulier) in te vullen en een enquête van 5 pagina's (enquête over diabetes en eetstoornissen) tijdens hun eerste sessie en tijdens hun laatste sessie van hun groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met de diagnose diabetes type 1 en een eetstoornis die hun insuline manipuleren, komen in aanmerking om lid te worden van de ED/DM Recovery Group.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een eetstoornis
- Diabetes type 1 hebt
- Houd hun insuline achter
- 18 jaar of ouder
- Actief behandeld worden bij EDI
- Toegewijd aan ten minste één afspraak per maand met elk lid van hun individuele EDI-team (RD, CDE of RN, CDE; LP; en MD)
- Goedkeuring van deelname door EDI/DM-team (RD; RN; LP; MD)
- Kan 66% van de groepssessies bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Psychologisch niet klaar voor deze groepstherapie
- Andere eetstoornisproblemen hebben waardoor deelname aan deze groep ongepast zou zijn
- Niet verplicht om de behandeling bij PN's EDI voort te zetten
- Wordt niet actief behandeld bij PN's EDI
- Heeft diabetes type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eetstoornis, diabetes type 1
Personen met de diagnose diabetes type 1 en een eetstoornis die hun insuline achterhouden.
|
De ED/DM Recovery Group richt zich op het helpen van mensen met diabetes en een eetstoornis - met name de strijd tegen het achterhouden van insuline.
De groep maakt gebruik van strategieën en hulpmiddelen die in andere EDI-programma's zijn onderwezen, en bouwt ook voort op de sterke punten van een groep.
De groep is een middel om te leren en te ondersteunen terwijl de individuen een regelmatig schema van school, werk en/of gezinsleven voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van het insulineregime.
Tijdsspanne: Maandelijks
|
Maandelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03653-07-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .