- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00818142
Encuestas de grupos de apoyo para personas que tienen diabetes tipo 1 y un trastorno alimentario
30 de noviembre de 2015 actualizado por: HealthPartners Institute
Proponemos realizar un grupo mensual de personas con diabetes tipo 1 que también retienen la insulina.
Se les pedirá a los sujetos que completen una encuesta de 2 páginas (hoja de registro) al comienzo de cada sesión y una encuesta de 5 páginas (Encuesta sobre diabetes y trastornos alimentarios) en su primera sesión y en la última sesión de su grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas diagnosticadas con diabetes tipo 1 y un trastorno alimentario que manipulan su insulina serán consideradas para unirse al Grupo de recuperación de ED/DM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un trastorno alimentario
- Tiene diabetes tipo 1
- Retener su insulina
- 18 años o más
- En tratamiento activo en EDI
- Comprometidos con al menos una cita cada mes con cada miembro de su equipo EDI individual (RD, CDE o RN, CDE; LP y MD)
- Aprobación de participación por equipo EDI/DM (RD; RN; LP; MD)
- Capaz de asistir al 66% de las sesiones grupales
Criterio de exclusión:
- Psicológicamente no estoy preparado para esta terapia de grupo
- Tiene problemas adicionales de trastornos alimentarios que harían inapropiada la asistencia a este grupo
- No compromiso de continuar tratamiento en el EDI de PN
- No ser atendido activamente en el EDI de PN
- Tiene diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trastorno alimentario, diabetes tipo 1
Individuos diagnosticados con diabetes tipo 1 y un trastorno alimentario que retienen su insulina.
|
El Grupo de recuperación de ED/DM se enfoca en ayudar a las personas con diabetes y un trastorno alimentario, específicamente en la lucha por retener la insulina.
El grupo utiliza estrategias y herramientas que se han enseñado en otros programas de EDI y también se basa en las fortalezas de un grupo.
El grupo es un medio de aprendizaje y apoyo a medida que los individuos continúan un horario regular de escuela, trabajo y/o vida familiar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia al régimen de insulina.
Periodo de tiempo: Mensual
|
Mensual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03653-07-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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