- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00818142
Опросы группы поддержки для людей с диабетом 1 типа и расстройством пищевого поведения
30 ноября 2015 г. обновлено: HealthPartners Institute
Мы предлагаем ежемесячно проводить группу лиц с сахарным диабетом 1 типа, которым также отказывают в приеме инсулина.
Субъектам будет предложено заполнить 2-страничный опрос (контрольный лист) в начале каждого сеанса и 5-страничный опрос (опрос о диабете и расстройствах пищевого поведения) на их первом сеансе и на последнем сеансе их группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с диагнозом диабет 1 типа и расстройством пищевого поведения, которые манипулируют своим инсулином, будут рассматриваться как вступающие в группу восстановления ЭД/СД.
Описание
Критерии включения:
- Есть расстройство пищевого поведения
- У вас диабет 1 типа
- Отказаться от их инсулина
- 18 лет и старше
- Активно лечимся в ЭОД
- Обязаны хотя бы раз в месяц встречаться с каждым членом своей отдельной команды EDI (RD, CDE или RN, CDE, LP и MD)
- Утверждение участия группы EDI/DM (RD; RN; LP; MD)
- Возможность посещать 66% групповых занятий
Критерий исключения:
- Психологически не готов к этой групповой терапии
- Имеют дополнительные расстройства пищевого поведения, которые делают посещение этой группы неуместным.
- Не намерен продолжать лечение в EDI PN
- Не проходит активное лечение в EDI PN
- Имеет диабет 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
расстройство пищевого поведения, диабет 1 типа
Лица с диагнозом диабет 1 типа и расстройством пищевого поведения, которые отказываются от инсулина.
|
Группа восстановления ED/DM сосредоточена на оказании помощи людям с диабетом и расстройством пищевого поведения, в частности, на борьбе с отказом от инсулина.
Группа использует стратегии и инструменты, которым обучались в других программах EDI, а также опирается на сильные стороны группы.
Группа является средством обучения и поддержки, поскольку люди продолжают регулярный график учебы, работы и/или семейной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение режима инсулинотерапии.
Временное ограничение: Ежемесячно
|
Ежемесячно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03653-07-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .