- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00818142
Ankiety grupy wsparcia dla osób z cukrzycą typu 1 i zaburzeniami odżywiania
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Proponujemy przeprowadzenie miesięcznej grupy osób z cukrzycą typu 1, które również wstrzymują insulinę.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 2-stronicowej ankiety (arkusz kontrolny) na początku każdej sesji oraz 5-stronicowej ankiety (ankieta dotycząca cukrzycy i zaburzeń odżywiania) podczas ich pierwszej i ostatniej sesji w swojej grupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i zaburzenia odżywiania, które manipulują insuliną, zostaną rozważone, aby dołączyć do grupy ED/DM Recovery.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zaburzenia odżywiania
- Mieć cukrzycę typu 1
- Wstrzymać ich insulinę
- 18 lat lub więcej
- Aktywnie leczony w EDI
- Zobowiązali się do co najmniej jednego spotkania każdego miesiąca z każdym członkiem swojego indywidualnego zespołu EDI (RD, CDE lub RN, CDE; LP; i MD)
- Zatwierdzenie udziału zespołu EDI/DM (RD; RN; LP; MD)
- Możliwość uczestniczenia w 66% sesji grupowych
Kryteria wyłączenia:
- Psychicznie nieprzygotowany na tę terapię grupową
- Mają dodatkowe problemy z zaburzeniami odżywiania, które sprawiają, że obecność w tej grupie jest niewłaściwa
- Nie zobowiązał się do kontynuacji leczenia w EDI PN
- Brak aktywnego leczenia w EDI PN
- Ma cukrzycę typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenia odżywiania, cukrzyca typu 1
Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 i zaburzeniami odżywiania, które wstrzymują podawanie insuliny.
|
Grupa ED/DM Recovery koncentruje się na pomocy osobom z cukrzycą i zaburzeniami odżywiania – w szczególności na walce z wstrzymywaniem podawania insuliny.
Grupa wykorzystuje strategie i narzędzia, których nauczano w innych programach EDI, a także opiera się na mocnych stronach grupy.
Grupa jest środkiem do nauki i wsparcia, ponieważ jednostki kontynuują regularny harmonogram szkoły, pracy i / lub życia rodzinnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie schematu insuliny.
Ramy czasowe: Miesięczny
|
Miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03653-07-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Grupa wsparcia ED/DM
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
University of HawaiiQueen's Medical CenterRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowy | Nawrót udaruStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutacyjnyRak ginekologicznyStany Zjednoczone