- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00818142
Enquêtes auprès des groupes de soutien pour les personnes atteintes de diabète de type 1 et d'un trouble de l'alimentation
30 novembre 2015 mis à jour par: HealthPartners Institute
Nous proposons de réaliser un groupe mensuel de personnes atteintes de diabète de type 1 qui retiennent également l'insuline.
Les sujets seront invités à remplir une enquête de 2 pages (feuille de contrôle) au début de chaque session et une enquête de 5 pages (Enquête sur le diabète et les troubles de l'alimentation) lors de leur première session et lors de leur dernière session de leur groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes diagnostiquées avec un diabète de type 1 et un trouble de l'alimentation qui manipulent leur insuline seront considérées pour rejoindre le groupe de récupération ED / DM.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un trouble de l'alimentation
- Avoir le diabète de type 1
- Retenir son insuline
- 18 ans ou plus
- En traitement actif chez EDI
- Engagé à au moins un rendez-vous par mois avec chaque membre de son équipe EDI individuelle (RD, CDE ou RN, CDE ; LP ; et MD)
- Approbation de la participation par l'équipe EDI/DM (RD ; RN ; LP ; MD)
- Capable d'assister à 66% des séances de groupe
Critère d'exclusion:
- Psychologiquement pas prêt pour cette thérapie de groupe
- Avoir des problèmes de troubles de l'alimentation supplémentaires qui rendraient la participation à ce groupe inappropriée
- Ne s'est pas engagé à poursuivre le traitement à l'EDI de PN
- Ne pas être activement traité à l'EDI de PN
- A un diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
trouble de l'alimentation, diabète de type 1
Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 1 et un trouble de l'alimentation qui retiennent leur insuline.
|
Le groupe de récupération ED / DM se concentre sur l'aide aux personnes atteintes de diabète et d'un trouble de l'alimentation - en particulier la lutte pour retenir l'insuline.
Le groupe utilise des stratégies et des outils qui ont été enseignés dans d'autres programmes EDI, et s'appuie également sur les forces d'un groupe.
Le groupe est un moyen d'apprentissage et de soutien alors que les individus poursuivent un horaire régulier d'école, de travail et/ou de vie familiale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Adhésion au régime d'insuline.
Délai: Mensuel
|
Mensuel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center at Park Nicollet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2009
Première publication (Estimation)
7 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03653-07-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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