- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00818142
Sondaggi di gruppo di supporto per individui che hanno il diabete di tipo 1 e un disturbo alimentare
30 novembre 2015 aggiornato da: HealthPartners Institute
Proponiamo di condurre un gruppo mensile di persone con diabete di tipo 1 che trattengono anche l'insulina.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un sondaggio di 2 pagine (foglio di check-in) all'inizio di ogni sessione e un sondaggio di 5 pagine (sondaggio sul diabete e sui disturbi alimentari) nella loro prima sessione e nell'ultima sessione del loro gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui con diagnosi di diabete di tipo 1 e un disturbo alimentare che manipolano la loro insulina saranno presi in considerazione per entrare a far parte del gruppo di recupero ED/DM.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un disturbo alimentare
- Avere il diabete di tipo 1
- Trattenere la loro insulina
- 18 anni o più
- Essere attivamente in cura all'EDI
- Impegnato ad almeno un appuntamento ogni mese con ciascun membro del proprio team EDI individuale (RD, CDE o RN, CDE; LP; e MD)
- Approvazione della partecipazione da parte del team EDI/DM (RD; RN; LP; MD)
- In grado di partecipare al 66% delle sessioni di gruppo
Criteri di esclusione:
- Psicologicamente non pronto per questa terapia di gruppo
- Avere ulteriori problemi di disturbo alimentare che renderebbero inappropriata la partecipazione a questo gruppo
- Non impegnato a continuare il trattamento presso l'EDI di PN
- Non essere trattato attivamente presso l'EDI di PN
- Ha il diabete di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
disturbi alimentari, diabete di tipo 1
Individui con diagnosi di diabete di tipo 1 e un disturbo alimentare che trattengono la loro insulina.
|
Il gruppo di recupero ED / DM si concentra sull'assistenza alle persone con diabete e disturbi alimentari, in particolare la lotta per trattenere l'insulina.
Il gruppo utilizza strategie e strumenti che sono stati insegnati in altri programmi EDI e si basa anche sui punti di forza di un gruppo.
Il gruppo è un mezzo per l'apprendimento e il sostegno mentre gli individui continuano un programma regolare di scuola, lavoro e/o vita familiare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza al regime insulinico.
Lasso di tempo: Mensile
|
Mensile
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03653-07-A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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