- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00818142
Selbsthilfegruppenumfragen für Personen mit Typ-1-Diabetes und einer Essstörung
30. November 2015 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Wir schlagen vor, eine monatliche Gruppe von Personen mit Typ-1-Diabetes durchzuführen, die ebenfalls Insulin zurückhalten.
Die Probanden werden gebeten, zu Beginn jeder Sitzung eine 2-seitige Umfrage (Check-in-Blatt) und eine 5-seitige Umfrage (Umfrage zu Diabetes und Essstörungen) bei ihrer ersten Sitzung und bei ihrer letzten Sitzung ihrer Gruppe auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Park Nicollet Eating Disorder Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen Typ-1-Diabetes und eine Essstörung diagnostiziert wurden und die ihr Insulin manipulieren, werden in Betracht gezogen, der ED/DM Recovery Group beizutreten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe eine Essstörung
- Typ-1-Diabetes haben
- Halten Sie ihr Insulin zurück
- 18 Jahre oder älter
- Wird aktiv bei EDI behandelt
- Verpflichtung zu mindestens einem Termin pro Monat mit jedem Mitglied ihres individuellen EDI-Teams (RD, CDE oder RN, CDE; LP; und MD)
- Genehmigung der Teilnahme durch das EDI/DM-Team (RD; RN; LP; MD)
- Kann an 66 % der Gruppensitzungen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Psychisch nicht bereit für diese Gruppentherapie
- Haben Sie zusätzliche Probleme mit Essstörungen, die die Teilnahme an dieser Gruppe unangemessen machen würden
- Nicht verpflichtet, die Behandlung bei PNs EDI fortzusetzen
- Nicht aktiv bei EDI von PN behandelt
- Hat Typ-2-Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Essstörung, Typ-1-Diabetes
Personen, bei denen Typ-1-Diabetes und eine Essstörung diagnostiziert wurden und die ihr Insulin zurückhalten.
|
Die ED/DM Recovery Group konzentriert sich auf die Unterstützung von Menschen mit Diabetes und einer Essstörung – insbesondere auf den Kampf gegen das Zurückhalten von Insulin.
Die Gruppe verwendet Strategien und Tools, die in anderen EDI-Programmen gelehrt wurden, und baut auch auf den Stärken einer Gruppe auf.
Die Gruppe ist ein Mittel zum Lernen und zur Unterstützung, da die Einzelpersonen einen regelmäßigen Zeitplan für das Schul-, Arbeits- und / oder Familienleben fortsetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung des Insulinregimes.
Zeitfenster: Monatlich
|
Monatlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Colton P, Olmsted M, Daneman D, Rydall A, Rodin G. Disturbed eating behavior and eating disorders in preteen and early teenage girls with type 1 diabetes: a case-controlled study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1654-9. doi: 10.2337/diacare.27.7.1654.
- Goebel-Fabbri AE, Fikkan J, Connell A, Vangsness L, Anderson BJ. Identification and treatment of eating disorders in women with type 1 diabetes mellitus. Treat Endocrinol. 2002;1(3):155-62. doi: 10.2165/00024677-200201030-00003.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03653-07-A
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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