Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomical Resection of the Liver for Hepatocellular Carcinoma: a New Ultrasound Guided Approach

26 januari 2009 bijgewerkt door: University of Milan

Anatomical Segmental and Subsegmental Resection of the Liver for Hepatocellular Carcinoma: a New Approach by Means of Ultrasound-Guided Vessel Compression

Anatomical resection is the gold standard approach for liver resection in patients with HCC. A new method for that by means of IOUS-guided finger compression has been devised.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We herein describe a novel technique for the demarcation of the resection area by means of IOUS-guided finger compression to systematically accomplish anatomical segmental and subsegmental resections.

Using the IOUS, the tumor and the level targeted for compression are identified. Than, under the IOUS guidance, the surgeon compresses bilaterally the liver at the targeted position resulting in the compression of the portal pedicle feeding the tumor previously identified. This maneuver is constantly monitored in real-time just using the same microconvex probe, and it is maintained until the surface of the targeted liver area begins to discolor, at that time the first assistant marks the discolored area with the electrocautery, and the compression is released. Once the area is demarcated, liver dissection is started under intermittent Pringle's maneuver.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients reffered to our outpatient clinic for evaluation as carriers of HCC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients suitable for surgical approach carries of HCC
  • Serum bilirubin level lower than 1.5 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Presence of ascites
  • Serum bilirubin level equal or higher than 1.6 mg/dl
  • Conditions (size, vascular relation, or infiltration) demanding resection larger than a segmental area
  • Tumor thrombus in portal or hepatic veins

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC patients
According with the investigators previously reported selection flow-chart , patients suitable for surgical approach were those with HCC without ascites, without or with esophageal varices for which preoperative endoscopic eradication could be carried out successfully, and with serum bilirubin level lower than 1.5 mg/dl. Potential candidates to systematic segmental or subsegmental resection by IOUS-guided finger compression were considered patients with single HCC located in one or 2 adjacent segments without portal thrombosis, and anyway not demanding for its complete removal a sectional resection or wider.
Procedure: IOUS-GUIDED INTRAHEPATIC VESSEL COMPRESSION
Using the IOUS, the tumor and the level targeted for compression are identified. Than, under the IOUS guidance, the surgeon compresses bilaterally the liver at the targeted position resulting in the compression of the portal pedicle feeding the tumor previously identified. This maneuver is constantly monitored in real-time just using the same microconvex probe, and it is maintained until the surface of the targeted liver area begins to discolor, at that time the first assistant marks the discolored area with the electrocautery, and the compression is released. Once the area is demarcated, liver dissection is started under intermittent Pringle's maneuver.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Technical feasibility

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbidity and mortality
Tijdsspanne: 30 and 90 days
30 and 90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Studie stoel: GUIDO TORZILLI, MD, PHD, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOUS-COMP GENERAL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren