- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01000272
Respiratory Tract Inflammation in Children With Inflammatory Bowel Disease (IBD)
Pulmonary Inflammation in Children With Inflammatory Bowel Disease as Expressed by the Fraction of Exhaled Nitric Oxide Levels and Spirometry
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatory bowel disease, Crohn's disease (CD) and Ulcerative colitis (UC) are chronic inflammatory diseases with remissions and exacerbations. CD and UC are associated with a variety of systemic (extra-intestinal) manifestations. In some studies, clinical and subclinical pulmonary abnormalities are described in active IBD as well as in the stable situation.
Nitric oxide (NO) is an important mediator of inflammation in several pathological conditions.Patients with lung diseases, like asthma, have higher levels of the Fraction of exhaled Nitric Oxide (FeNO) in active disease in comparison with healthy volunteers. One study in adult IBD patients showed increase in FeNO levels in those patients, with positive correlation with the disease activity and negative correlation between the disease activity and pulmonary functions.
We hypothesised that respiratory tract inflammation as expressed by FeNO and spirometry in pediatric IBD patients will correlate to the activity of the primary disease.
Methods: FeNO levels and spirometry will be assess for 40 patients with CD or UC (age 4-18 years) during remissions and exacerbations, calculated by the Pediatrics Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) and the Pediatrics Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI), respectively.
Two aged matched groups, the first of healthy children and the second of chronic abdominal pain will serve a controls.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- "DANA" childrens hospitall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
4-18 years old children diagnosed with IBD:
- Histological diagnosis of Crohn's disease
- Histological diagnosis of Ulcerative colitis
- Negative stool cultures
Exclusion Criteria:
- Respiratory tract infection during the 6 weeks prior to enrollment
- Diagnosis of asthma
- Current treatment with steroids
- Smoking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fraction of exhaled Nitric Oxide (FeNO)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Spirometry
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yakov Sivan, Associate Professor, Tel Aviv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-09-YS-439-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk