Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van een vaccinatie met tumorantigeen-geladen dendritische cel-afgeleide exosomen (CSET 1437)

27 maart 2018 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fase II-onderzoek naar een vaccinatie met tumorantigeen-geladen dendritische cel-afgeleide exosomen bij patiënten met inoperabele niet-kleincellige longkanker die reageren op inductiechemotherapie

Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. In Frankrijk is longkanker met 28.000 nieuwe gevallen per jaar de 4e qua incidentie, maar blijft de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. De 5-jaarsoverleving van longkanker, in alle stadia en alle soorten, is erg laag, geschat op 12% bij mannen en 16% bij vrouwen in Frankrijk. Bij gevorderde inoperabele niet-kleincellige longkanker berust de standaardbehandeling op op platina gebaseerde inductiechemotherapie. De mediane progressievrije overleving (PFS) bij patiënten die reageren of zich stabiliseren na 4 chemotherapiecycli varieert van 2 tot 2,8 maanden. De instituten Gustave Roussy en Curie hebben een immunotherapie ontwikkeld waarbij metronomisch cyclofosfamide (mCTX) wordt gebruikt, gevolgd door vaccinaties met tumorantigeen-geladen dendritische cel-afgeleide exosomen (Dex). mCTX remt Treg-functies en herstelt T- en NK-celeffectorfuncties en Dex kan de aangeboren en adaptieve immuniteit activeren. Fase I-onderzoeken toonden de veiligheid en haalbaarheid van Dex-vaccins aan, maar er kon geen inductie van T-cellen bij patiënten worden gecontroleerd. Sinds 2007 hebben we een nieuw proces gevalideerd voor de isolatie van Dex van de tweede generatie met verbeterde immuunstimulerende capaciteiten. We stellen een onderhoudsimmunotherapie voor bij 47 gevorderde inoperabele NSCLC-patiënten die reageren of gestabiliseerd zijn na inductiechemotherapie met op Dex gebaseerde behandeling om het PFS-percentage na 4 maanden bij deze patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde inoperabele niet-kleincellige longkanker
  • respons of stabilisator na inductiechemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

3
Abonneren