Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu rokotuksesta kasvainantigeenilla ladatuilla dendriittisoluista peräisin olevilla eksosomeilla (CSET 1437)

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vaiheen II koe rokotuksesta kasvainantigeenilla ladatuilla dendriittisoluista peräisin olevilla eksosomeilla potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka reagoi induktiokemoterapiaan

Keuhkosyöpä on maailman johtava syöpäkuolemien syy. Ranskassa keuhkosyöpä on 28 000 uudella tapauksella vuosittain ilmaantuvuuden 4. sijalla, mutta se on edelleen johtava syöpäkuolemien syy. Keuhkosyövän viiden vuoden eloonjäämisaika kaikissa vaiheissa ja kaikissa tyypeissä on erittäin alhainen, arviolta 12 prosenttia miehistä ja 16 prosenttia naisista Ranskassa. Pitkälle edenneessä ei-leikkauskelvottomassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä standardihoito perustuu platinapohjaiseen induktiokemoterapiaan. Keskimääräinen progressiovapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, jotka reagoivat tai stabiloituivat 4 kemoterapiasyklin jälkeen, on 2–2,8 kuukautta. Gustave Roussy- ja Curie-instituutit ovat kehittäneet immunoterapian, johon liittyy metronominen syklofosfamidi (mCTX) ja sen jälkeen rokotukset kasvainantigeenilla ladatuilla dendriittisoluista peräisin olevilla eksosomeilla (Dex). mCTX estää Treg-toimintoja palauttaen T- ja NK-solujen efektoritoiminnot ja Dex pystyy aktivoimaan synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin. Vaiheen I tutkimukset osoittivat Dex-rokotteiden turvallisuuden ja toteutettavuuden, mutta T-solujen induktiota ei voitu seurata potilailla. Vuodesta 2007 lähtien olemme validoineet uuden prosessin toisen sukupolven Dexin eristämiseksi parannetulla immuunivastetta stimuloivalla kapasiteetilla. Ehdotamme ylläpitoimmunoterapiaa 47 pitkälle edenneelle ei-leikkaukselliselle NSCLC-potilaalle, jotka reagoivat tai ovat stabiloituneet induktiokemoterapian jälkeen Dex-pohjaisella hoidolla parantaaksemme PFS-astetta 4 kuukauden kohdalla näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkälle edennyt ei-leikkauksellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • reagoiva tai stabilointiaine induktiokemoterapian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 19. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 19. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

3
Tilaa