Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vakcinace s exozomy odvozenými z dendritických buněk s nádorovým antigenem (CSET 1437)

27. března 2018 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fáze II studie vakcinace exozomy odvozenými z dendritických buněk s nádorovým antigenem u pacientů s neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic reagujícím na indukční chemoterapii

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Ve Francii s 28 000 novými případy ročně je rakovina plic 4. z hlediska incidence, ale zůstává hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Pětileté přežití rakoviny plic, všech stadií a všech typů, je velmi nízké, ve Francii se odhaduje na 12 % u mužů a 16 % u žen. U pokročilého neresekabilního nemalobuněčného karcinomu plic se standardní léčba opírá o indukční chemoterapii na bázi platiny. Medián přežití bez progrese (PFS) u pacientů odpovídajících nebo stabilizovaných po 4 cyklech chemoterapie se pohybuje od 2 do 2,8 měsíce. Instituty Gustave Roussyho a Curie vyvinuly imunoterapii zahrnující metronomický cyklofosfamid (mCTX) s následnou vakcinací exozomy odvozenými z dendritických buněk (Dex) s nádorovým antigenem. mCTX inhibuje funkce Treg a obnovuje efektorové funkce T a NK buněk a Dex jsou schopny aktivovat vrozenou a adaptivní imunitu. Fáze I studií prokázala bezpečnost a proveditelnost vakcín Dex, ale u pacientů nebylo možné sledovat indukci T buněk. Od roku 2007 jsme ověřili nový proces izolace druhé generace Dex se zlepšenými imunostimulačními kapacitami. Navrhujeme udržovací imunoterapii u 47 pacientů s pokročilým neresekabilním NSCLC reagujících nebo stabilizovaných po indukční chemoterapii s léčbou založenou na Dex, aby se u těchto pacientů zlepšila míra PFS po 4 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokročilý neoperabilní nemalobuněčný karcinom plic
  • reagující nebo stabilizátor po indukční chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGR Dex2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit