Zkouška vakcinace s exozomy odvozenými z dendritických buněk s nádorovým antigenem (CSET 1437)

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Ve Francii s 28 000 novými případy ročně je rakovina plic 4. z hlediska incidence, ale zůstává hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Pětileté přežití rakoviny plic, všech stadií a všech typů, je velmi nízké, ve Francii se odhaduje na 12 % u mužů a 16 % u žen. U pokročilého neresekabilního nemalobuněčného karcinomu plic se standardní léčba opírá o indukční chemoterapii na bázi platiny. Medián přežití bez progrese (PFS) u pacientů odpovídajících nebo stabilizovaných po 4 cyklech chemoterapie se pohybuje od 2 do 2,8 měsíce. Instituty Gustave Roussyho a Curie vyvinuly imunoterapii zahrnující metronomický cyklofosfamid (mCTX) s následnou vakcinací exozomy odvozenými z dendritických buněk (Dex) s nádorovým antigenem. mCTX inhibuje funkce Treg a obnovuje efektorové funkce T a NK buněk a Dex jsou schopny aktivovat vrozenou a adaptivní imunitu. Fáze I studií prokázala bezpečnost a proveditelnost vakcín Dex, ale u pacientů nebylo možné sledovat indukci T buněk. Od roku 2007 jsme ověřili nový proces izolace druhé generace Dex se zlepšenými imunostimulačními kapacitami. Navrhujeme udržovací imunoterapii u 47 pacientů s pokročilým neresekabilním NSCLC reagujících nebo stabilizovaných po indukční chemoterapii s léčbou založenou na Dex, aby se u těchto pacientů zlepšila míra PFS po 4 měsících.