Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med en vaccination med tumorantigen-ladede dendritiske celle-afledte exosomer (CSET 1437)

27. marts 2018 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fase II-forsøg med en vaccination med tumorantigen-ladede dendritiske celle-afledte exosomer på patienter med ikke-operable ikke-småcellet lungekræft, der reagerer på induktionskemoterapi

Lungekræft er verdens førende årsag til kræftdød. I Frankrig, med 28.000 nye tilfælde om året, er lungekræft den 4. målt i forekomst, men er fortsat den hyppigste årsag til kræftdød. 5-års overlevelsen af ​​lungekræft, alle stadier og alle typer, er meget lav, anslået til 12 % blandt mænd og 16 % blandt kvinder i Frankrig. Ved fremskreden inoperabel ikke-småcellet lungekræft er standardbehandling afhængig af platinbaseret induktionskemoterapi. Median progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter, der reagerer eller stabiliseres efter 4 kemoterapicyklusser, varierer fra 2 til 2,8 måneder. Gustave Roussy og Curie-institutterne har udviklet en immunterapi, der involverer metronomisk cyclophosphamid (mCTX) efterfulgt af vaccinationer med tumorantigen-ladede dendritiske celle-afledte exosomer (Dex). mCTX hæmmer Treg-funktioner, der genopretter T- og NK-celle-effektorfunktioner, og Dex er i stand til at aktivere den medfødte og adaptive immunitet. Fase I-forsøg viste sikkerheden og gennemførligheden af ​​Dex-vacciner, men ingen induktion af T-celler kunne overvåges hos patienter. Siden 2007 har vi valideret en ny proces til isolering af anden generation af Dex med forbedret immunstimulerende kapacitet. Vi foreslår en vedligeholdelsesimmunterapi hos 47 fremskredne, ikke-operable NSCLC-patienter, der reagerer eller stabiliseres efter induktionskemoterapi med Dex-baseret behandling for at forbedre PFS-frekvensen efter 4 måneder hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskreden inoperabel ikke-småcellet lungekræft
  • responderende eller stabilisator efter induktionskemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (SKØN)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

3
Abonner