Teste de Vacinação com Exossomos Derivados de Células Dendríticas Carregadas de Antígeno Tumoral (CSET 1437)

O câncer de pulmão é a principal causa mundial de morte por câncer. Na França, com 28.000 novos casos por ano, o câncer de pulmão é o 4º em termos de incidência, mas continua sendo a principal causa de morte por câncer. A sobrevida em 5 anos do câncer de pulmão, em todos os estágios e tipos, é muito baixa, estimada em 12% entre os homens e 16% entre as mulheres na França. No câncer de pulmão de células não pequenas avançado irressecável, o tratamento padrão baseia-se na quimioterapia de indução à base de platina. A mediana de sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes respondendo ou estabilizados após 4 ciclos de quimioterapia varia de 2 a 2,8 meses. Os institutos Gustave Roussy e Curie desenvolveram uma imunoterapia envolvendo ciclofosfamida metronômica (mCTX) seguida de vacinações com exossomos derivados de células dendríticas carregadas de antígeno tumoral (Dex). A mCTX inibe as funções das Treg restaurando as funções efetoras das células T e NK e as Dex são capazes de ativar a imunidade inata e adaptativa. Os ensaios de Fase I mostraram a segurança e a viabilidade das vacinas Dex, mas nenhuma indução de células T pôde ser monitorada em pacientes. Desde 2007, validamos um novo processo de isolamento de Dex de segunda geração com capacidades imunoestimulantes aprimoradas. Propomos uma imunoterapia de manutenção em 47 pacientes com NSCLC avançado irressecável respondendo ou estabilizados após quimioterapia de indução com tratamento baseado em Dex para melhorar a taxa de PFS em 4 meses nesses pacientes.