Испытание вакцины экзосомами, полученными из дендритных клеток, нагруженными опухолевым антигеном (CSET 1437)

Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Во Франции с 28 000 новых случаев в год рак легкого занимает 4-е место по заболеваемости, но остается ведущей причиной смерти от рака. Пятилетняя выживаемость при раке легкого всех стадий и всех типов очень низка и оценивается в 12% среди мужчин и 16% среди женщин во Франции. При распространенном нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого стандартное лечение основано на индукционной химиотерапии на основе препаратов платины. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, ответивших или стабилизировавшихся после 4 курсов химиотерапии, колеблется от 2 до 2,8 месяцев. Институты Гюстава Русси и Кюри разработали иммунотерапию, включающую метрономный циклофосфамид (mCTX) с последующей вакцинацией экзосомами, происходящими из дендритных клеток (Dex), нагруженными опухолевым антигеном. mCTX ингибирует функции Treg, восстанавливая эффекторные функции T- и NK-клеток, а Dex способен активировать врожденный и адаптивный иммунитет. Испытания фазы I показали безопасность и осуществимость вакцин Dex, но у пациентов не удалось проследить индукцию Т-клеток. С 2007 года мы утвердили новый процесс выделения Dex второго поколения с улучшенными иммуностимулирующими свойствами. Мы предлагаем поддерживающую иммунотерапию у 47 пациентов с запущенным нерезектабельным НМРЛ, ответивших или стабилизировавшихся после индукционной химиотерапии с помощью лечения на основе Dex, чтобы улучшить показатель ВБП через 4 месяца у этих пациентов.