Impact van ontstekingsbiomarkers op de definitie van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS).
Impact van ontstekingsbiomarkers op de definitie van acuut ademnoodsyndroom op de intensive care
De ARDS heeft een klinische definitie met criteria van de American-European Consensus Conference (1994). Deze definitie is ongemakkelijk van toepassing op veel patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
We weten dat er 2 vormen van ARDS-morfologie op CT-scan zijn: "lobaire verzwakking" (verlies van beluchting zonder bijkomende overmaat in longweefsel) overheersend in de onderste lobben en "niet-lobaire verzwakking" met diffuus en enorm verlies van beluchting met overmaat longweefsel in het hele longparenchym.
Tegenwoordig worden plasmatische biomarkers gebruikt als prognostische en diagnostische markers van ARDS. Sommigen van hen zijn kenmerken van de verschillende beschadigingen in de ARDS (alveolaire epitheel- en vasculaire endotheellaesies): sRAGE, SP-D, PAI 1 en sICAM 1.
De hypothese van dit onderzoek is dat patiënten met ARDS-criteria en lobaire morfologie op CT-scan verlies van beluchting vertonen maar geen inflammatoir longoedeem, terwijl patiënten met niet-lobaire morfologie op CT-scan beide kenmerken vertonen.
Het primaire doel van ons protocol is om aan te tonen dat de patiënten die reageren op ARDS-criteria en een lobaire morfologie hebben op CT-scan, geen verhoging hebben van de biomarkers die specifiek zijn voor de pulmonale agressie van ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze multicentrische prospectieve observationele studie zal het niveau van verschillende biomarkers vergelijken die specifiek zijn voor ARDS-schade: de oplosbare vorm van de receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE), de surfactant proteïne D (SP-D), Plasminogen Activator Inhibitor type 1 (PAI- 1) en oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 (sICAM 1) in de twee pulmonaire morfologieën van ARDS op CT-scan: lobair en niet-lobair.
Patiënten onder mechanische beademing en met ARDS-criteria gedurende minder dan 24 uur (Amerikaans-Europese consensusconferentie, 1994) zullen worden ingeschreven.
Binnen 24 uur na inschrijving wordt 10 ml bloed afgenomen en bewaard bij -80°C. Plasmabiomarkerconcentraties zullen worden bepaald via de ELISA-methode.
Binnen 48 uur na inschrijving krijgen patiënten een pulmonale CT-scan zonder injectie (einde expiratie en ZEEP), een klassieke praktijk in deze pathologie.
Aan dit onderzoek zullen negen academische ziekenhuizen deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar
- Patiënten binnen de eerste 24 uur na het begin van ARDS volgens de American-European Consensus Conference (AECC) van 1994
- Patiënten onder mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Acute verergering van diabetes
- Dialyse voor nierziekte in het eindstadium
- ziekte van Alzheimer
- amyloïdose
- Evolutieve neoplastische laesie
- Chronische leverziekte: type C hepatitis, niet-alcoholische cirrose en adenocarcinoom.
- Evolutieve COPD
- Patiënten namen deel aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bloedmonster
|
De hypothese van dit onderzoek is dat patiënten met ARDS-criteria en lobaire morfologie op CT-scan verlies van beluchting vertonen maar geen inflammatoir longoedeem, terwijl patiënten met niet-lobaire morfologie op CT-scan beide kenmerken vertonen. Het primaire doel van ons protocol is om aan te tonen dat de patiënten die reageren op ARDS-criteria en een lobaire morfologie hebben op CT-scan, geen verhoging hebben van de biomarkers die specifiek zijn voor de pulmonale agressie van ARDS. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaconcentraties van biomarkers specifiek voor de pulmonale agressie van ARDS in de 2 verschillende morfologieën op CT-scan (lobair en niet-lobair): • sRAGE • SP-D • sICAM 1 • PAI 1.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na inschrijving
|
binnen 24 uur na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de 2 verschillende vormen van CT-scanmorfologie in termen van: • Duur mechanische beademing • Sterfte na 28 dagen • Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: binnen 48 uur na inschrijving
|
binnen 48 uur na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend