A gyulladásos biomarkerek hatása az akut légzési distressz szindrómára (ARDS) Meghatározás
A gyulladásos biomarkerek hatása az akut légzési distressz szindróma meghatározására az intenzív osztályon
Az ARDS klinikai meghatározása az Amerikai-Európai Konszenzus Konferencia (1994) kritériumaival rendelkezik. Ez a meghatározás kényelmetlenül sok akut légzési elégtelenségben szenvedő betegre vonatkozik.
Tudjuk, hogy az ARDS morfológiájának 2 formája van a CT-vizsgálaton: a "lebeny gyengülés" (levegőztetés elvesztése a tüdőszövet egyidejű feleslegével) az alsó lebenyekben dominál, és a "nem lebenyes csillapítás", amely diffúz és masszív levegővesztéssel jár. tüdőszövet az összes tüdőparenchymában.
Manapság a plazmatikus biomarkereket az ARDS prognosztikai és diagnosztikai markereiként használják. Némelyikük az ARDS (alveoláris epithelium és vascularis endothelium elváltozások) különböző károsodásainak jellemzője: sRAGE, SP-D, PAI 1 és sICAM 1.
A tanulmány hipotézise az, hogy a CT-vizsgálaton ARDS-kritériumokkal és lebeny alakú morfológiával rendelkező betegek levegőztetése csökken, de gyulladásos tüdőödéma nincs, míg a CT-vizsgálaton nem lebenyes morfológiájú betegek mindkét jellemzőt mutatják.
Protokollunk elsődleges célja annak bemutatása, hogy az ARDS-kritériumokra reagáló és a CT-vizsgálaton lebenyes morfológiájú betegeknél nem emelkedtek meg az ARDS pulmonalis agressziójára specifikus biomarkerek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a multicentrikus prospektív megfigyelési vizsgálat az ARDS károsodásokra specifikus különböző biomarkerek szintjét hasonlítja össze: a fejlett glikációs végtermékek receptorának oldható formáját (sRAGE), a felületaktív protein D-t (SP-D), az 1-es típusú plazminogén aktivátor gátlót (PAI- 1) és Soluble Intercellular Adhesion Molecule-1 (sICAM 1) az ARDS két pulmonális morfológiájában CT-vizsgálaton: lobáris és nem lobáris.
A gépi lélegeztetés alatt álló és ARDS-kritériumokkal 24 óránál rövidebb ideig tartó betegeket (Amerikai-Európai Konszenzus Konferencia, 1994) bevonják.
A felvételt követő 24 órán belül 10 ml vérmintát veszünk, és -80°C-on tároljuk. A plazmatikus biomarker koncentrációkat ELISA módszerrel határozzuk meg.
A beiratkozást követő 48 órán belül a betegek tüdő-CT-vizsgálatot végeznek injekció nélkül (lejárat vége és ZEEP), ami ebben a patológiában klasszikus gyakorlat.
Kilenc egyetemi kórház vesz részt ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Az 1994-es Amerikai-Európai Konszenzus Konferencia (AECC) szerint a betegek az ARDS megjelenését követő első 24 órában
- Gépi lélegeztetés alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A cukorbetegség akut súlyosbodása
- Dialízis végstádiumú vesebetegség esetén
- Alzheimer kór
- Amiloidózis
- Evolúciós neoplasztikus elváltozás
- Krónikus májbetegség: C típusú hepatitis, nem alkoholos cirrhosis és adenocarcinoma.
- Evolúciós COPD
- Egy másik vizsgálatba bevont betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vérminta
|
A tanulmány hipotézise az, hogy a CT-vizsgálaton ARDS-kritériumokkal és lebeny alakú morfológiával rendelkező betegek levegőztetése csökken, de gyulladásos tüdőödéma nincs, míg a CT-vizsgálaton nem lebenyes morfológiájú betegek mindkét jellemzőt mutatják. Protokollunk elsődleges célja annak bemutatása, hogy az ARDS-kritériumokra reagáló és a CT-vizsgálaton lebenyes morfológiájú betegeknél nem emelkedtek meg az ARDS pulmonalis agressziójára specifikus biomarkerek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ARDS pulmonális agressziójára specifikus biomarkerek plazmakoncentrációi a CT-vizsgálat két különböző morfológiájában (lobar és non-lobar): • sRAGE • SP-D • sICAM 1 • PAI 1.
Időkeret: a jelentkezést követő 24 órán belül
|
a jelentkezést követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a CT-vizsgálat morfológiájának két különböző formáját: • Mechanikus lélegeztetés időtartama • 28 napos mortalitás • 90 napos mortalitás
Időkeret: a beiratkozást követő 48 órán belül
|
a beiratkozást követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen