Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av inflammasjonsbiomarkører på akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) Definisjon

4. juli 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Påvirkning av inflammasjonsbiomarkører på akutt respiratorisk distress-syndrom Definisjon i intensivavdelingen

ARDS har en klinisk definisjon med kriterier fra American-European Consensus Conference (1994). Denne definisjonen gjelder upraktisk for mange pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Vi vet at det er 2 former for ARDS-morfologi på CT-skanning: "lobar attenuation" (tap av lufting uten samtidig overskudd i lungevev) som dominerer i de nedre lober og "non lobar attenuation" med diffust og massivt tap av lufting med overskudd lungevev i alt lungeparenkymet.

I dag brukes plasmatiske biomarkører som prognostiske og diagnostiske markører for ARDS. Noen av dem er kjennetegn ved de forskjellige skadene i ARDS (alveolære epitel- og vaskulære endotellesjoner): sRAGE, SP-D, PAI 1 og sICAM 1.

Denne studiens hypotese er at pasienter med ARDS-kriterier og lobar morfologi på CT-skanning viser tap av lufting, men ingen inflammatorisk lungeødem, mens pasienter med ikke-lobar morfologi på CT-skanning har begge egenskapene.

Hovedformålet med protokollen vår er å vise at pasientene som reagerer på ARDS-kriterier og har en lobar morfologi på CT-skanning, ikke har en økning av biomarkørene som er spesifikke for lungeaggressionen ved ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisentriske prospektive observasjonsstudien vil sammenligne nivået av forskjellige biomarkører som er spesifikke for ARDS-skader: den løselige formen av reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE), overflateaktivt protein D (SP-D), Plasminogen Activator Inhibitor type 1 (PAI- 1) og Soluble Intercellular Adhesion Molecule-1 (sICAM 1) i de to lungemorfologiene til ARDS på CT-skanning: lobar og ikke lobar.

Pasienter under mekanisk ventilasjon og med ARDS-kriterier i mindre enn 24 timer (American-European Consensus Conference, 1994) vil bli registrert.

Innen 24 timer etter registrering vil 10 ml blodprøve samles inn og oppbevares ved -80°C. Plasmatiske biomarkørkonsentrasjoner vil bli bestemt gjennom ELISA-metoden.

Innen 48 timer etter påmelding vil pasienter ha en lunge-CT-skanning uten injeksjon (end of expiration og ZEEP), en klassisk praksis i denne patologien.

Ni universitetssykehus skal delta i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Definert populasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av ARDS i henhold til 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
  • Pasienter under mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Akutt forverring av diabetes
  • Dialyse for sluttstadium nyresykdom
  • Alzheimers sykdom
  • Amyloidose
  • Evolutiv neoplastisk lesjon
  • Kronisk leversykdom: hepatitt type C, ikke-alkoholisk skrumplever og adenokarsinom.
  • Evolutiv KOLS
  • Pasienter registrert i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
blodprøve
Fremgangsmåte: blodprøve

Denne studiens hypotese er at pasienter med ARDS-kriterier og lobar morfologi på CT-skanning viser tap av lufting, men ingen inflammatorisk lungeødem, mens pasienter med ikke-lobar morfologi på CT-skanning har begge egenskapene.

Hovedformålet med protokollen vår er å vise at pasientene som reagerer på ARDS-kriterier og har en lobar morfologi på CT-skanning, ikke har en økning av biomarkørene som er spesifikke for lungeaggressionen ved ARDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmatiske konsentrasjoner av biomarkører spesifikke for pulmonal aggresjon av ARDS i de to forskjellige morfologiene på CT-skanning (lobar og ikke lobar): • sRAGE • SP-D • sICAM 1 • PAI 1.
Tidsramme: innen 24 timer etter påmelding
innen 24 timer etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign de 2 forskjellige formene for CT-skanningsmorfologi når det gjelder: • Mekanisk ventilasjonsvarighet • Mortalitet ved 28 dager • Mortalitet ved 90 dager
Tidsramme: innen 48 timer etter påmelding
innen 48 timer etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere