Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv biomarkerů zánětu na syndrom akutní respirační tísně (ARDS) Definice

4. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vliv biomarkerů zánětu na syndrom akutní respirační tísně Definice na jednotce intenzivní péče

ARDS má klinickou definici s kritérii americko-evropské konsensuální konference (1994). Tato definice se nevhodně vztahuje na mnoho pacientů s akutním respiračním selháním.

Víme, že na CT vyšetření existují 2 formy morfologie ARDS: „lobární útlum“ (ztráta provzdušnění bez současného přebytku v plicní tkáni) převažující v dolních lalocích a „nelobární útlum“ s difuzní a masivní ztrátou aerace s přebytkem plicní tkáň v celém plicním parenchymu.

Plazmatické biomarkery se dnes používají jako prognostické a diagnostické markery ARDS. Některé z nich jsou charakteristické pro různá poškození v ARDS (léze alveolárního epitelu a vaskulárního endotelu): sRAGE, SP-D, PAI 1 a sICAM 1.

Hypotézou této studie je, že pacienti s kritérii ARDS a lobární morfologií na CT mají ztrátu provzdušnění, ale žádný zánětlivý plicní edém, zatímco pacienti s nelobární morfologií na CT mají obě charakteristiky.

Primárním účelem našeho protokolu je ukázat, že pacienti, kteří reagují na kritéria ARDS a mají lobární morfologii na CT skenu, nemají elevaci biomarkerů specifických pro plicní agresi ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multicentrická prospektivní observační studie porovná hladinu různých biomarkerů specifických pro poškození ARDS: rozpustnou formu receptoru pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE), povrchově aktivní protein D (SP-D), inhibitor aktivátoru plazminogenu typu 1 (PAI- 1) a solubilní intercelulární adhezní molekula-1 (sICAM 1) ve dvou plicních morfologiích ARDS na CT skenu: lobární a nelobární.

Zařazeni budou pacienti pod mechanickou ventilací as kritérii ARDS po dobu kratší než 24 hodin (Americko-evropská konsenzuální konference, 1994).

Do 24 hodin od registrace bude odebráno 10 ml krevního vzorku a uloženo při -80°C. Plazmatické koncentrace biomarkerů budou stanoveny metodou ELISA.

Do 48 hodin od zařazení bude pacientům provedeno plicní CT vyšetření bez injekce (konec exspirace a ZEEP), což je klasická praxe v této patologii.

Této studie se zúčastní devět univerzitních nemocnic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Definovaná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let
  • Pacienti během prvních 24 hodin po nástupu ARDS podle Americko-evropské konsensuální konference (AECC) z roku 1994
  • Pacienti pod mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Akutní exacerbace diabetu
  • Dialýza pro konečné stádium onemocnění ledvin
  • Alzheimerova choroba
  • Amyloidóza
  • Evolutivní neoplastická léze
  • Chronické onemocnění jater: hepatitida typu C, nealkoholická cirhóza a adenokarcinom.
  • Evolutivní CHOPN
  • Pacienti zařazení do jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
krevní vzorek
Postup: krevní vzorek

Hypotézou této studie je, že pacienti s kritérii ARDS a lobární morfologií na CT mají ztrátu provzdušnění, ale žádný zánětlivý plicní edém, zatímco pacienti s nelobární morfologií na CT mají obě charakteristiky.

Primárním účelem našeho protokolu je ukázat, že pacienti, kteří reagují na kritéria ARDS a mají lobární morfologii na CT skenu, nemají elevaci biomarkerů specifických pro plicní agresi ARDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické koncentrace biomarkerů specifických pro plicní agresi ARDS ve 2 různých morfologiích na CT vyšetření (lobární a nelobární): • sRAGE • SP-D • sICAM 1 • PAI 1.
Časové okno: do 24 hodin od přihlášení
do 24 hodin od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte 2 různé formy morfologie CT skenu z hlediska: • trvání mechanické ventilace • úmrtnosti po 28 dnech • úmrtnosti po 90 dnech
Časové okno: do 48 hodin od přihlášení
do 48 hodin od přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit