- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01259843
French National Observatory of Aortic Syndromes (ONSAA)
6 augustus 2019 bijgewerkt door: Elbaz Meyer, French Cardiology Society
The study examined the clinical characteristics and conditions of care for patients with acute aortic syndrome (AAS) that will identify patients at risk for increased morbidity and mortality and provide a basis for the eventual achievement of specific studies on the optimal therapeutic management according to different risk profiles.
The aim of the Observatory is to provide a photograph "size" of practices in France at present, both in the larger centers than in smaller and optimize diagnostic and therapeutic currently available by the activation pathways of rational management.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
280
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients admitted to cardiology, radiology or surgery for a clinical picture suggestive of acute aortic syndrome whose diagnosis was subsequently confirmed in due course of hospitalization by further investigations.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female age (e) over 18 years old
- Patients with a AAS duly authenticated by further tests
- Patients who consented to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent for study participation and ancillary studies
- AAS occurring in the aftermath of a traumatic thoracic
- Diagnosis AAS aside in favor of an alternative diagnosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Acute Aortic Syndrome
Patients admitted to cardiology, radiology or surgery for a clinical picture suggestive of acute aortic syndrome whose diagnosis was subsequently confirmed in due course of hospitalization by further investigations.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Etiology of AAS
Tijdsspanne: 1 day
|
Measure the respective contribution of each of the etiologies of AAS (aortic dissection type A aortic dissection type B aortic wall hematoma, penetrating atherosclerotic ulcer, aneurysm of the thoracic aorta complicated).
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Clinical picture
Tijdsspanne: 1 day
|
Identify and define the specific clinical picture of each of these new entities recently dismembered as part of AAS.
Indeed, if the clinical presentation of classic aortic dissection A and B is well known, that of other entities, individualized recently, remains poorly described.
|
1 day
|
Diagnostic tests
Tijdsspanne: 1 day
|
Evaluate the performance and the respective roles of the various diagnostic tests including recent acquisitions little or no invasive; Trans thoracic ultrasound, ultrasound and trans esophageal chest scan.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elbaz Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07387
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .