Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD-1-antilichaam en radiotherapie voor recidiverende baarmoederhalskanker

1 april 2022 bijgewerkt door: Lei Li

Combinatie van immuuncontrolepuntremmers PD-1 monoklonaal antilichaam en radiotherapie voor recidiverende, gemetastaseerde en aanhoudende gevorderde baarmoederhalskanker: een retrospectieve cohortstudie

Deze studie is bedoeld om retrospectief de effecten te onderzoeken van de combinatie van immuuncontrolepuntremmers, anti-geprogrammeerd dood-1-antilichaam (PD-1-antilichaam) en radiotherapie voor recidiverende, gemetastaseerde en aanhoudende gevorderde baarmoederhalskanker. Patiënten kunnen al dan niet PD-1-antilichamen accepteren als onderhoudstherapie. Patiënten worden opgevolgd en de overlevingsresultaten worden geëvalueerd. Het primaire eindpunt is het objectieve remissiepercentage. De secundaire eindpunten zijn progressievrije overleving, totale overleving en ernstige bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met recidiverende, gemetastaseerde en persisterende gevorderde baarmoederhalskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Bevestigd van recidiverende, uitgezaaide en aanhoudende gevorderde baarmoederhalskanker
  • Bevestigd van subtypes van cervicaal plaveiselcarcinoom, adenocarcinoom en adenosquameus carcinoom
  • Radiotherapie accepteren met gelijktijdige anti-PD-1-therapie
  • Met gedetailleerde vervolgresultaten

Uitsluitingscriteria:

- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief remissiepercentage
Tijdsspanne: Een jaar
Objectief remissiepercentage binnen een maand na het einde van de radiotherapie
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Een jaar
Progressievrije overleving na het beëindigen van radiotherapie
Een jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Een jaar
Totale overleving na het einde van de radiotherapie
Een jaar
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Ernstige bijwerkingen tijdens de radiotherapie en de follow-upfase
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMURADIO1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend cervicaal carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren