The Effect of Family History on Insomnia During Sobriety in Alcoholics
2 oktober 2016 bijgewerkt door: Subhajit Chakravorty, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
The investigators intend to assess the following:
- the efficacy of CBTi in treating insomnia during recovery,
- does a family history of alcoholism moderate the insomnia symptoms,
- does an improvement in insomnia lead to a decrease in impulsivity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary goals of this pilot study are the following:
a) to assess for the difference in improvement insomnia, after 8 weeks of treatment with recommended CBTi, in Veterans with alcohol dependence during early recovery,
The secondary goals include the following:
- to assess for any change in the alcohol consumption indices between the groups after 8 weeks of CBTi,
- to assess for change in psychiatric symptoms of mood and anxiety across the groups,
- to assess for differences in insomnia in subjects, with and without a first degree family history of alcohol dependence,
- to evaluate for any change in impulsivity-related measure with insomnia treatment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Presence of insomnia currently
- DSM IV diagnosis of alcohol dependence within the past year
- Not in acute alcohol withdrawal and within a year of sobriety from alcoholism
- Patients with moderate-severe sleep apnea compliant on their PAP device
- Can speak, understand and print in English.
- Is capable of giving written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Dependence on psychoactive substance (excluding alcohol, nicotine and cannabis) in the past 12 months, or evidence of chronic opiate use.
- Unstable/serious psychiatric condition e.g. schizophrenia, bipolar disorder.
- Unstable or serious medical/neurologic illness
- Severe cognitive impairment
- Untreated moderate - severe obstructive sleep apnea
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-I
Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
|
Behavioral management of insomnia
|
|
Geen tussenkomst: Monitor Only (M.O.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index total score
Tijdsspanne: 8 weeks.
|
There will be post-treatment follow up at 3 months and 6 months.
|
8 weeks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back measure
Tijdsspanne: 8 weeks.
|
There will be post-study follow-up at 3 months and 6 months also.
|
8 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Subhajit Chakravorty, M.D., Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I)
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten