- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01737034
Een dieet met een lage glycemische index als preventie van het fenomeen van inhaalvet
29 november 2012 bijgewerkt door: Prof. Dr. Manfred James Müller, University of Kiel
Ätiologie, pathofysiologie en preventie Einer überschießenden Körperfettzunahme Nach Weightsreduktion - Vermeidung Des JoJo-Effektes in Der Behandlung Von Übergewicht
Het inhaalvetverschijnsel is een evolutionair geconserveerde fysiologische reactie op een uithongeringscyclus.
Het wordt gekenmerkt door een langdurige onderdrukking van de thermogenese, een verminderde terugwinning van lichaamseiwitten en een toename van de vetmassa boven het basale niveau tijdens hervoeding.
Klinisch kenmerkt het gewichtswisselingen bij patiënten met overgewicht, wat gepaard gaat met toenemende vetmassa (visceraal vet) en verhoogde morbiditeit (bijv.
insulineresistentie, ontsteking).
In dit project zullen de fysiologische, cellulaire en moleculaire mechanismen van dit fenomeen worden onderzocht bij mensen, muizen en C. elegans.
Er wordt verondersteld dat het hervoeden van een dieet met een lage GI (=glycemische index) na gewichtsverlies het inhaalvetverschijnsel en de gevolgen ervan voorkomt.
Dit translationeel onderzoek zal uitgebreide inzichten verschaffen in het fenomeen van inhaalvet en een geschikte strategie bieden voor de preventie ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een menselijke interventiestudie zullen veranderingen in fysiologische, metabolische en neuro-endocriene functies als reactie op gewichtswisselingen onder gecontroleerde omstandigheden worden onderzocht bij proefpersonen met een normaal gewicht.
De mechanismen van het fenomeen inhaalvet worden geanalyseerd uitgaande van een stabiele energiebalans gevolgd door overvoeding, gewichtsverlies en gewichtstoename na gewichtsverlies (refeeding).
Veranderingen in lichaamssamenstelling (inclusief ectopisch vet), metabolisme (energieverbruik in rust, oxidatiesnelheid van substraten, insulineresistentie) en plasmahormoonconcentraties zullen worden beoordeeld.
Vetweefselsondes zullen worden gebruikt om sleutelenzymen en signaalroutes, redoxstatus en volledige genoomexpressie te karakteriseren.
Modulatie van de hormonale respons op gewichtswisselingen wordt veroorzaakt door het variëren van het gehalte aan macronutriënten en de glycemische index van de diëten.
We veronderstellen dat insuline- en leptineresistentie worden verklaard door een verhoogde insulinesecretie tijdens de hervoedingsperiode.
Zowel adaptieve thermogenese als insuline- en leptineresistentie kunnen worden verbeterd door de toename van insuline- en leptinesecretie te verminderen tijdens het hervoeden van een dieet met een lage GI na gewichtsverlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal gewicht (BMI 20-24 kg/m2), normale vetmassa
Uitsluitingscriteria:
- roken, chronische ziekten, inname van medicijnen, allergieën voor voedingsstoffen, lactose-intolerantie, pacemaker, metaalhoudende implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: lage GI, lage GI
dieet met een lage GI (semi-uithongeringsfase) gevolgd door een dieet met een lage GI in de hervoedingsfase
|
De menselijke studie is bedoeld om de verdeling van gewichtstoename tijdens hervoeding te karakteriseren en om het inhaalvetverschijnsel te beïnvloeden door de glycemische index (GI) van het dieet.
|
Experimenteel: lage GI, hoge GI
dieet met een lage GI (semi-uithongeringsfase) gevolgd door een dieet met een hoge GI in de hervoedingsfase
|
De menselijke studie is bedoeld om de verdeling van gewichtstoename tijdens hervoeding te karakteriseren en om het inhaalvetverschijnsel te beïnvloeden door de glycemische index (GI) van het dieet.
|
Experimenteel: hoge GI, lage GI
dieet met een hoge GI (semi-uithongeringsfase) gevolgd door een dieet met een lage GI in de hervoedingsfase
|
De menselijke studie is bedoeld om de verdeling van gewichtstoename tijdens hervoeding te karakteriseren en om het inhaalvetverschijnsel te beïnvloeden door de glycemische index (GI) van het dieet.
|
Experimenteel: hoge GI, hoge GI
dieet met een hoge GI (semi-uithongeringsfase) gevolgd door een dieet met een hoge GI in de hervoedingsfase
|
De menselijke studie is bedoeld om de verdeling van gewichtstoename tijdens hervoeding te karakteriseren en om het inhaalvetverschijnsel te beïnvloeden door de glycemische index (GI) van het dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in lichaamssamenstelling en energiestofwisseling na 3 weken ondervoeding en 2 weken daarna bijvoeding
Tijdsspanne: Meting van de lichaamssamenstelling na 4 en 6 studieweken
|
Meting van de lichaamssamenstelling inclusief BODPOD, QMR, BIA Energie Metabolisme meting met behulp van indirecte calorimetrie
|
Meting van de lichaamssamenstelling na 4 en 6 studieweken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Manfred J. Müller, Prof., Institute of Human Nutrition, University of Kiel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Breusing N, Lagerpusch M, Engstler AJ, Bergheim I, Mueller MJ, Bosy-Westphal A. Influence of Energy Balance and Glycemic Index on Metabolic Endotoxemia in Healthy Men. J Am Coll Nutr. 2017 Jan;36(1):72-79. doi: 10.1080/07315724.2016.1156036. Epub 2017 Jan 6.
- Geisler C, Braun W, Pourhassan M, Schweitzer L, Gluer CC, Bosy-Westphal A, Muller MJ. Gender-Specific Associations in Age-Related Changes in Resting Energy Expenditure (REE) and MRI Measured Body Composition in Healthy Caucasians. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):941-6. doi: 10.1093/gerona/glv211. Epub 2015 Nov 20.
- Muller MJ, Enderle J, Pourhassan M, Braun W, Eggeling B, Lagerpusch M, Gluer CC, Kehayias JJ, Kiosz D, Bosy-Westphal A. Metabolic adaptation to caloric restriction and subsequent refeeding: the Minnesota Starvation Experiment revisited. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):807-19. doi: 10.3945/ajcn.115.109173. Epub 2015 Sep 23.
- Schweitzer L, Geisler C, Pourhassan M, Braun W, Gluer CC, Bosy-Westphal A, Muller MJ. What is the best reference site for a single MRI slice to assess whole-body skeletal muscle and adipose tissue volumes in healthy adults? Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.115.111203. Epub 2015 May 27.
- Karschin J, Lagerpusch M, Enderle J, Eggeling B, Muller MJ, Bosy-Westphal A. Endocrine determinants of changes in insulin sensitivity and insulin secretion during a weight cycle in healthy men. PLoS One. 2015 Feb 27;10(2):e0117865. doi: 10.1371/journal.pone.0117865. eCollection 2015.
- Lagerpusch M, Enderle J, Eggeling B, Braun W, Johannsen M, Pape D, Muller MJ, Bosy-Westphal A. Carbohydrate quality and quantity affect glucose and lipid metabolism during weight regain in healthy men. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1593-601. doi: 10.3945/jn.113.179390. Epub 2013 Aug 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BMBF 0315681
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetinterventie
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan