Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diæt med lavt glykæmisk indeks som forebyggelse af fænomenet med indhentning af fedt

29. november 2012 opdateret af: Prof. Dr. Manfred James Müller, University of Kiel

Ätiologie, Pathophysiologie Und Prävention Einer überschießenden Körperfettzunahme Nach Gewichtsreduktion - Vermeidung Des JoJo-Effektes in Der Behandlung Von Übergewicht

Fedtfænomenet er et evolutionært bevaret fysiologisk svar på en sultefedringscyklus. Det er karakteriseret ved langvarig undertrykkelse af termogenese, reduceret kropsproteingenvinding og en stigning i fedtmassen over basalniveauet under genfodring. Klinisk karakteriserer det vægtcyklus hos overvægtige patienter, som er forbundet med øget fedtmasse (visceralt fedt) og øget morbiditet (f.eks. insulinresistens, betændelse). I dette projekt vil de fysiologiske, cellulære og molekylære mekanismer af dette fænomen blive undersøgt hos mennesker, mus og C. elegans. Det er en hypotese, at genfodring af en diæt med lavt GI (=glykæmisk indeks) efter vægttab forhindrer indhentning af fedt-fænomenet og dets følgesygdomme. Denne translationelle forskning vil give omfattende indsigt i fænomenet catch-up fedt samt give en passende strategi til forebyggelse heraf.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en human interventionsundersøgelse vil ændringer i fysiologiske, metaboliske og neuroendokrine funktioner som reaktion på vægtcyklus blive undersøgt under kontrollerede forhold hos normalvægtige personer. Mekanismerne bag fænomenet catch-up fedt analyseres med udgangspunkt i stabil energibalance efterfulgt af overfodring, vægttab og vægtgenvinding efter vægttab (genfodring). Ændringer i kropssammensætning (inklusive ektopisk fedt), metabolisme (hvileenergiforbrug, substratoxidationshastigheder, insulinresistens) og plasmahormonkoncentrationer vil blive vurderet. Fedtvævsprober vil blive brugt til at karakterisere nøgleenzymer og signalveje, redoxstatus og hele genomekspression. Modulering af den hormonelle reaktion på vægtcyklus fremkaldes af varierende makronæringsstofindhold og glykæmisk indeks i diæterne. Vi antager, at insulin- og leptinresistens forklares med øget insulinsekretion under genfødningsperioden. Både adaptiv termogenese såvel som insulin- og leptinresistens kan forbedres ved at dæmpe stigningen i insulin- og leptin-sekretion under genfodring af en diæt med lavt GI efter vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normalvægt (BMI 20-24 kg/m2), normal fedtmasse

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, kroniske sygdomme, medicinindtagelse, næringsstofallergi, laktoseintolerance, pacemaker, metalholdige implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav GI, lav GI
lav GI diæt (semi sultfase) efterfulgt af lav GI diæt i genfodringsfasen
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af ​​vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
Eksperimentel: lav GI, høj GI
lav GI diæt (semi sultfase) efterfulgt af høj GI diæt i genfodringsfasen
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af ​​vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
Eksperimentel: høj GI, lav GI
diæt med højt GI (semi sultfase) efterfulgt af diæt med lavt GI i genfodringsfasen
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af ​​vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
Eksperimentel: høj GI, høj GI
høj GI diæt (semi sultfase) efterfulgt af høj GI diæt i genfodringsfasen
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af ​​vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning og energimetabolisme efter 3 ugers underfodring og 2 efterfølgende ugers genfodring
Tidsramme: Måling af kropssammensætning efter 4 og 6 undersøgelsesuger
Måling af kropssammensætning inklusive BODPOD, QMR, BIA Energimetabolismemåling ved hjælp af indirekte kalorimetri
Måling af kropssammensætning efter 4 og 6 undersøgelsesuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Manfred J. Müller, Prof., Institute of Human Nutrition, University of Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMBF 0315681

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

3
Abonner