- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01737034
En diæt med lavt glykæmisk indeks som forebyggelse af fænomenet med indhentning af fedt
29. november 2012 opdateret af: Prof. Dr. Manfred James Müller, University of Kiel
Ätiologie, Pathophysiologie Und Prävention Einer überschießenden Körperfettzunahme Nach Gewichtsreduktion - Vermeidung Des JoJo-Effektes in Der Behandlung Von Übergewicht
Fedtfænomenet er et evolutionært bevaret fysiologisk svar på en sultefedringscyklus.
Det er karakteriseret ved langvarig undertrykkelse af termogenese, reduceret kropsproteingenvinding og en stigning i fedtmassen over basalniveauet under genfodring.
Klinisk karakteriserer det vægtcyklus hos overvægtige patienter, som er forbundet med øget fedtmasse (visceralt fedt) og øget morbiditet (f.eks.
insulinresistens, betændelse).
I dette projekt vil de fysiologiske, cellulære og molekylære mekanismer af dette fænomen blive undersøgt hos mennesker, mus og C. elegans.
Det er en hypotese, at genfodring af en diæt med lavt GI (=glykæmisk indeks) efter vægttab forhindrer indhentning af fedt-fænomenet og dets følgesygdomme.
Denne translationelle forskning vil give omfattende indsigt i fænomenet catch-up fedt samt give en passende strategi til forebyggelse heraf.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en human interventionsundersøgelse vil ændringer i fysiologiske, metaboliske og neuroendokrine funktioner som reaktion på vægtcyklus blive undersøgt under kontrollerede forhold hos normalvægtige personer.
Mekanismerne bag fænomenet catch-up fedt analyseres med udgangspunkt i stabil energibalance efterfulgt af overfodring, vægttab og vægtgenvinding efter vægttab (genfodring).
Ændringer i kropssammensætning (inklusive ektopisk fedt), metabolisme (hvileenergiforbrug, substratoxidationshastigheder, insulinresistens) og plasmahormonkoncentrationer vil blive vurderet.
Fedtvævsprober vil blive brugt til at karakterisere nøgleenzymer og signalveje, redoxstatus og hele genomekspression.
Modulering af den hormonelle reaktion på vægtcyklus fremkaldes af varierende makronæringsstofindhold og glykæmisk indeks i diæterne.
Vi antager, at insulin- og leptinresistens forklares med øget insulinsekretion under genfødningsperioden.
Både adaptiv termogenese såvel som insulin- og leptinresistens kan forbedres ved at dæmpe stigningen i insulin- og leptin-sekretion under genfodring af en diæt med lavt GI efter vægttab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalvægt (BMI 20-24 kg/m2), normal fedtmasse
Ekskluderingskriterier:
- rygning, kroniske sygdomme, medicinindtagelse, næringsstofallergi, laktoseintolerance, pacemaker, metalholdige implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lav GI, lav GI
lav GI diæt (semi sultfase) efterfulgt af lav GI diæt i genfodringsfasen
|
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
|
Eksperimentel: lav GI, høj GI
lav GI diæt (semi sultfase) efterfulgt af høj GI diæt i genfodringsfasen
|
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
|
Eksperimentel: høj GI, lav GI
diæt med højt GI (semi sultfase) efterfulgt af diæt med lavt GI i genfodringsfasen
|
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
|
Eksperimentel: høj GI, høj GI
høj GI diæt (semi sultfase) efterfulgt af høj GI diæt i genfodringsfasen
|
Den menneskelige undersøgelse har til hensigt at karakterisere opdelingen af vægtøgning under genfodring og at påvirke fænomenet med indhentning af fedt ved kostens glykæmiske indeks (GI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kropssammensætning og energimetabolisme efter 3 ugers underfodring og 2 efterfølgende ugers genfodring
Tidsramme: Måling af kropssammensætning efter 4 og 6 undersøgelsesuger
|
Måling af kropssammensætning inklusive BODPOD, QMR, BIA Energimetabolismemåling ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
Måling af kropssammensætning efter 4 og 6 undersøgelsesuger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Manfred J. Müller, Prof., Institute of Human Nutrition, University of Kiel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Breusing N, Lagerpusch M, Engstler AJ, Bergheim I, Mueller MJ, Bosy-Westphal A. Influence of Energy Balance and Glycemic Index on Metabolic Endotoxemia in Healthy Men. J Am Coll Nutr. 2017 Jan;36(1):72-79. doi: 10.1080/07315724.2016.1156036. Epub 2017 Jan 6.
- Geisler C, Braun W, Pourhassan M, Schweitzer L, Gluer CC, Bosy-Westphal A, Muller MJ. Gender-Specific Associations in Age-Related Changes in Resting Energy Expenditure (REE) and MRI Measured Body Composition in Healthy Caucasians. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):941-6. doi: 10.1093/gerona/glv211. Epub 2015 Nov 20.
- Muller MJ, Enderle J, Pourhassan M, Braun W, Eggeling B, Lagerpusch M, Gluer CC, Kehayias JJ, Kiosz D, Bosy-Westphal A. Metabolic adaptation to caloric restriction and subsequent refeeding: the Minnesota Starvation Experiment revisited. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):807-19. doi: 10.3945/ajcn.115.109173. Epub 2015 Sep 23.
- Schweitzer L, Geisler C, Pourhassan M, Braun W, Gluer CC, Bosy-Westphal A, Muller MJ. What is the best reference site for a single MRI slice to assess whole-body skeletal muscle and adipose tissue volumes in healthy adults? Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.115.111203. Epub 2015 May 27.
- Karschin J, Lagerpusch M, Enderle J, Eggeling B, Muller MJ, Bosy-Westphal A. Endocrine determinants of changes in insulin sensitivity and insulin secretion during a weight cycle in healthy men. PLoS One. 2015 Feb 27;10(2):e0117865. doi: 10.1371/journal.pone.0117865. eCollection 2015.
- Lagerpusch M, Enderle J, Eggeling B, Braun W, Johannsen M, Pape D, Muller MJ, Bosy-Westphal A. Carbohydrate quality and quantity affect glucose and lipid metabolism during weight regain in healthy men. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1593-601. doi: 10.3945/jn.113.179390. Epub 2013 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Skøn)
29. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BMBF 0315681
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
The Christie NHS Foundation TrustTerumo UK Ltd.Ikke rekrutterer endnuRadiologi, Intervention
-
Matrouh UniversityAfsluttetOpførsel | InterventionEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIntervention | NeurokirurgiFrankrig
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...AfsluttetIntervention | VentelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chin-Tsung ShenAfsluttet